西格玛医学洞见:TACE栓塞微球临床试验设计
作者:小编
更新时间:2023-12-07
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西格玛医学洞见:TACE栓塞微球临床试验设计
背景
TACE疗法主要分为c-TACE以及D-TACE。c-TACE主要采用明胶海绵以及空白微球作为栓塞剂,并结合碘油及化疗药物的乳化剂进行手术治疗。区别于c-TACE,D-TACE主要采用载药微球作为栓塞剂,在核心产品载药微球上有能与化疗药物结合的官能团,从而使得载药微球能够与化疗药物相结合。因此,D-TACE除了物理的栓塞作用,载药微球可以缓释化疗药物,让化疗药物更长时间精准作用于肿瘤,实现1+1>2的效果以及更低的副作用。《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞治疗(TACE)临床实践指南》2021年版,已单独将载药微球的手术操作纳入其中。而载药微球介入栓塞(D-TACE)可提高肿瘤区局部药物浓度,在取得良好治疗效果的同时降低化疗药物的全身毒副作用。
临床试验方案设计及操作