新闻资讯

2025-04

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西格玛医学洞见:冠状动脉介入手术控制系统临床试验设计及操作思路

原创作者:南京西格玛医学乔阳冠状动脉介入手术控制系统临床试验设计及操作思路冠状动脉介入手术(PCI)...

2025-04

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西格玛医学又助力一个品种获得III类医疗器械注册证

西格玛医学又助力一个品种获得III类医疗器械注册证近日,我司提供临床CRO服务的注射用透明质酸钠凝胶...

2025-04

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国内首个Ⅲ类水光针正式获批及临床试验设计思路

国内首个Ⅲ类水光针正式获批及临床试验设计思路2025年4月23日, 华熙生物(688363.SH)注...

2025-04

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一文读懂胶原蛋白植入剂及鼻唇沟临床试验设计

一文读懂胶原蛋白植入剂及鼻唇沟临床试验设计背景胶原蛋白作为人体最重要的结构蛋白之一,在维持皮肤弹性、...

2025-04

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皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识2024年版本最新解读

麻醉制剂在医学领域的应用历史悠久,其中表面麻醉制剂作为局部麻醉药品的一种特殊类型,以其强穿透力,能够...

2025-04

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皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识

2024年11月26日,国内首篇《皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识》正式刊发,此份共识是在中国整形美...

2025-04

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西格玛医学OpenClinica EDC:以智能化与国际化赋能临床研究数字化变革

在创新器械研发加速全球化竞争的背景下,临床研究数据的精准性、合规性与高效管理成为器械企成功的关键。作...

2025-04

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西格玛医学洞见: 人工骨临床试验设计与操作思路

一、概述人工骨是人工合成骨替代材料的简称(以下均简称人工骨)。在临床上,对于骨缺损病例,到目前为止最...

2025-04

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西格玛医学助力鱼跃医疗持续葡萄糖监测系统(CGM)获得III类医疗器械注册证

南京西格玛医学2025年4月1日,江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司持续葡萄糖监测系统正式获得国家药品监...

2025-04

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西格玛医学洞见:人工骨临床试验设计及操作思路

人工骨临床试验设计及操作思路背景骨修复材料分为天然骨修复材料和人工骨修复材料两大类。其中天然骨修复材...

2025-04

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西格玛医学洞见: TACE栓塞微球临床试验方案设计与关键考量

南京西格玛医学乔阳经动脉化疗栓塞术(TACE)已成为肝癌治疗的主流核心疗法,其中栓塞微球作为关键材料...

2025-04

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西格玛医学助力AGIBOT腔镜手术机器人获得III类医疗器械注册证

2025年3月26日,敏捷医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“敏捷”)自主研发的AGIBOT腔镜手术...

2025-04

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西格玛医学助力国产医疗器械研发重大突破!关节置换手术机器人研究成果发表在骨科顶级期刊Journal of Orthopaedic Translation

(柳叶刀Robpath机器人系统) 近期,由南京大学医学院附属鼓楼医院运动医学与成人重建外科蒋青、...

2025-04

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西格玛医学助力康基唯精腔镜手术机器人获得III类医疗器械注册证

2025年4月22日,康基唯精腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准上市 (国...

2025-04

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西格玛医学助力国产原创医疗器械研发重大突破!穿戴式无创胫神经刺激器治疗OAB研究成果荣登BJU International

近日,中国康复科学所/中国康复研究中心廖利民教授团队,在国际知名泌尿外科杂志《英国泌尿外科国际(BJ...

2025-04

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热烈庆祝西格玛医学通过ISO27001信息安全管理体系认证,夯实信息安全管理体系

近日,南京西格玛医学技术股份有限公司(西格医学,证券代码:873450)凭借完善的管理体系以及卓越的...

2025-04

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跟着西格玛医学,每天学一点器械试验知识系列

南京西格玛医学1、【01每天学一点】医疗器械临床试验-源数据与核证副本2、【02每天学一点】医疗器械...

2025-04

05

37种医疗器械临床试验设计系列

37种医疗器械临床试验设计系列 南京西格玛医学1、西格玛医学洞见:医美类医疗器械临床试验的研究设计和...

2025-04

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喜报|我司又助力1个三类器械品种顺利过评获批!

喜报|我司又助力1个品种顺利过评获批!近日,我司提供临床CRO服务的腔镜手术机器人获得III类医疗器...