西格玛医学官方网站
  • 首页
  • 解决方案
    器械临床试验 注册人制度 医学监查 质量管理体系 注册服务 法规事务 器械SMO 第三方稽查 数据管理 生物统计 国际注册
  • 医械资源
    法律法规 指导原则 标准体系 行业规范 知识问答
  • 新闻资讯
    公司动态 行业资讯 媒体报道 西格洞察
  • 关于我们
    公司简介 公司荣誉 公司文化 公司优势
  • 联系我们
    加入我们 商务合作
|
首页 > 新闻资讯 > 媒体报道

助力脑机接口器械获得中华人民共和国医疗器械注册证

作者:小编 更新时间:2025-07-06 点击数:

诺尔医疗(深圳)有限公司颅内深部电极获批NMPA三类证书。本产品与配套的脑电监测设备配合使用,可用于癫痫外科手术术前监测脑深部电信号。该电极属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下,以及保证对患者采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床3.0T场强的磁共振成像检查。西格玛医学作为CRO全程参与。
图片

诺尔医疗成立于2017年8月,2020年通过国家高新企业认定。一直专注并持续布局全球脑科学关键技术领域(SEEG技术方向),并完成国内及国际PCT高价值专利的广泛布局。据了解,截至2022年上半年,诺尔医疗共有9项核心专利,15项实用新型、12项软著等。

目前,诺尔医疗已经成功布局并研发多款用于包括难治性癫痫在内的面向功能神经疾病精准诊疗和脑科学研究所需的创新医疗器械,使之发展成为国内为数不多“脑科学+AI创新医疗器械”双赛道布局的科创公司。




南京西格玛医学作为国内的医疗器械一站式创新临床研究的CRO公司,在医疗器械临床试验方案设计,临床操作,临床数据管理和统计分析,EDC系统等方面,积累了丰富的成功经验,作为CRO,助力产品上市。


更多临床试验信息联系西格玛医学。

314334bf91e497daea9df695d50b159a.jpg




加入收藏
上一篇:我司又助力一款三类创新器械品种顺利过评获批!
下一篇:西格玛医学助力国内首例4D ICE人体临床研究顺利开展!
返回列表

随便看看

  • 南京西格玛医学助力OAB穿戴式经皮胫神经刺激器获得创新医疗器械注册证
  • 西格玛医学助力菲尔德森PRP分离器获批上市
  • 第十一届金陵康复医学高层论坛成功举办
  • 西格玛医学助力创新产品可吸收止血明胶海绵获批NMPA三类注册证
  • 我司又助力腔镜手术机器人系统三类器械品种顺利过评获批!
  • 市场监管总局等16部门印发贯彻实施《国家标准化发展纲要》行动计划
  • 西格玛医学助力血管缝合器获NMPA批准上市
  • 西格玛医学助力 麻醉深度监护仪获批NMPA三类注册证
  • 西格玛医学参加2023年复旦大学附属华山医院皮肤外科及毛发移植新进展学习班暨浦江注射美容论坛
  • 征文 | 第九届中国栓塞介入治疗大会 CET2023

医械资源推荐

  • 质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则

β-随机化系统

sigma培训系统

临床数据管理

贝塔临床试验管理

合作担当 正直诚信 专业精益求精 服务永无止境

立即联系我们
www.sigma-stat.com

南京市鼓楼区汉中路180号星汉大厦20楼

15366102788 / 025-86210646

  • 解决方案 器械临床试验 注册人制度 医学监查 质量管理体系 注册服务 法规事务 器械SMO 第三方稽查 数据管理 生物统计 国际注册
  • 医械资源 法律法规 指导原则 标准体系 行业规范 知识问答
  • 新闻资讯 公司动态 行业资讯 媒体报道 西格洞察
  • 关于我们 公司简介 公司荣誉 公司文化 公司优势
  • 联系我们 加入我们 商务合作
一对一服务 西格玛数据库

© 2022-2032 版权归南京西格玛医学技术股份有限公司所有

苏ICP备19023443号

互联网药品信息服务资格证书编号:(苏)-非经营性-2021-0108