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我司又助力一款三类创新器械品种顺利过评获批!

作者:小编 更新时间:2025-07-06 点击数:



2025年6月27日,我司提供临床CRO服务的脊柱外科手术导航定位设备创新产品获得III类医疗器械注册证。该产品由机械臂系统、台车、手术辅助套件和附件组成,适用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位。该产品是国内首个采用微型机械臂技术的脊柱外科手术导航定位设备,可实现空间精确定位,与采用传统多轴机械臂的同类产品相比,该产品可极大降低手术室及手术区域空间占用率,有效减少因机器臂碰撞引起的导航漂移等不良影响,具有安全、精准和高效等优势。
a5d65724954e6e47d6fc23d87b8fedc.png该证书助力企业形成产业化,快速发展更上一层楼。 随着这款产品获批上市,标志着企业在产业配套上又迈出了医疗产业化的重要一步,形成产业化,企业将坚定信心,开拓创新,砥砺前行,在新材料、新技术、新产品研发道路上探索前进,以更加优质的产品服务社会,将公司打造成国内领先,国际一流的高科技企业,为医疗健康事业发展贡献民族力量。
衷心祝贺客户产品顺利过评获批,感谢客户一直以来的信赖与支持!同时也感谢项目团队的努力与付出!期待未来继续携手共进,再创佳绩!
南京西格玛医学,坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心,不断深化以客户为核心的服务理念,推动临床试验更加专业化与效率化,持续升级数字化管理技术,充分利用自身平台资源优势,更好地赋能客户,推动更多有临床价值的医疗器械上市,助力医疗器械行业的创新发展,为更多患者谋福祉。



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