近日，佗道医疗科技有限公司旗下前列腺穿刺导航设备喜获国家药品监督管理局（NMPA）批准。该机器人将构建3D US+多模态弹性配准技术重新定义前列腺穿刺的精准与安全双标杆 是!国内首款三类前列腺穿刺设备, 具有多种核心优势:

1. 从前列腺癌活检到腔镜机器人治疗
2. 佗道全流程解决方案管理
3. 降低感染风险
4. 专用于经会阴穿刺手术整体结构易于消毒，降低患者感染风险
5. 自动勾勒功能减少医生对超声图像诠释经验的依赖，可快速准确地进行勾勒及规划
6. 提高活检阳性检出率
7. 国口由工合穿刺，通过穿刺规划及穿刺架引导同轴活检针进行穿刺，提高阳性检出率
8. 多模态影像弹性配准融合技术
9. MRI-US弹性配准，解决传统刚性配准无法处理的器官位移等非线性形变问题
10. 一体化设计，集成3D超声系统
11. 易于操作，快速设置，减少医生操作技能的要求利于降低学习曲线

佗道医疗专注于手术机器人的设计、研发及应用落地，致力于为全科室医疗用户提供机器人解决方案，以科技创新赋能智慧医疗行业发展。

基于数据算法、人工智能、精密智控等前沿核心科技，佗道医疗精研手术机器人的核心技术平台，战略布局骨科、腔镜、经皮穿刺、经自然腔道和医学影像设备五大手术机器人赛道，深耕多元化科室及术式应用，手术机器人产品管线已覆盖骨科、普外科、妇科、泌尿科、呼吸科、影像科等科室。

未来，秉承“让手术更简单，让生命更健康”的企业使命，佗道医疗将携手产业和生态合作伙伴，实现全科化产品管线布局，构建佗道医疗一体化远程智慧医疗中心，共同塑造人类健康未来。

2022年，佗道医疗佗手®骨科手术机器人、道影移动式C形臂X射线机获批上市；2023年，道影三维移动式C形臂X射线机、佗影®移动式C形臂X射线机及佗术®经皮穿刺手术机器人获证并实现商业化；2024年，核心产品佗灵®腔镜手术机器人完成人体临床试验，Kylin1800D骨科机器人专用碳纤维手术台正式获批；2025年，Trinity全骨科手术机器人、佗韵®前列腺穿刺手术机器人正式获批

西格玛医学助力佗道医疗科技有限公司腔镜手术机器人获得III类医疗器械注册证

近日，佗道医疗科技有限公司旗下佗灵®腔镜手术机器人喜获国家药品监督管理局（NMPA）批准。该机器人将应用于普外、泌尿外科以及妇科手术领域（胸外科获批中），这一里程碑事件标志着佗道医疗在微创外科新赛道上实现重大突破，更是中国品牌手术机器人发展历程中具有划时代意义的飞跃。此举将有力打破国外品牌手术机器人长期垄断的格局，对快速提升我国机器人手术临床应用水平具有深远意义。

其中南京西格玛医学技术股份有限公司作为CRO全程参与了研究者会，临床试验方案设计，临床operation，数据管理，统计分析，临床答辩。其中南京西格玛医学技术股份有限公司作为CRO全程参与了研究者会，全国大三甲医院开展头对头临床研究等，南京西格玛医学技术股份有限公司与佗道医疗科技有限公司一起开展临床试验，并一次性通过药监局临床试验现场核查。

从寒冷冬日到炎炎夏日，科室的老师们与我们共同见证了项目的成长，在项目开展过程中各位老师积极主动、认真负责，筛选、入组和随访受试者，极大的保证了项目质量和进度。贵科严谨、科学、求实、规范的临床试验，确保了临床试验数据真实、完整和准确。 在此，我司向贵科各位研究者、老师致以最真诚的、由衷的感谢！我司作为专业的医疗器械CRO，期待与贵科继续加强临床研究合作，衷心祝愿我们在今后的工作中能精诚合作，共铸辉煌！

佗道医疗科技有限公司佗灵®腔镜手术机器人喜获国家药品监督管理局（NMPA）批准。该机器人将应用于普外、泌尿外科以及妇科手术领域（胸外科获批中），这一里程碑事件标志着佗道医疗在微创外科新赛道上实现重大突破，更是中国品牌手术机器人发展历程中具有划时代意义的飞跃。此举将有力打破国外品牌手术机器人长期垄断的格局，对快速提升我国机器人手术临床应用水平具有深远意义。

南京西格玛医学技术股份有限公司，坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。

早开工，快交付的一站式服务模式

南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。

早开工，快交付的一站式服务模式

南京西格玛医学，总部地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今，先后更名为南京西格玛咨询中心，南京西格玛医药。多年评为江苏省高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业等，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站，已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务，成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域，骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科，心外科，病理科、皮肤科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准（ICH-GCP）临床操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。助力各企业合规进入高端器械产业赛道，相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物，项目多次顺利通过国家局、省局检查。为更好服务客户，我们在全国多个省市开设了办公地点、上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处