2025-02
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为强化创新医疗器械全生命周期监管，保障产品质量安全，2月12日，在国家药监局指导下，北京市药监局围绕...
近日，工业和信息化部等8部门印发《新型储能制造业高质量发展行动方案》，提出到2027年，我国新型储能...
为贯彻落实《疫苗管理法》，持续加强疫苗派驻检查日常管理工作，省药监局核查中心精心策划、周密安排，顺利...
近日，国际电工委员会（IEC）正式发布由我国牵头制定的养老机器人国际标准（IEC 63310《互联家...
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西格玛医学洞见：植入式神经刺激系统介绍及临床试验设计背景随着老龄化人口的增加，神经退行性疾病（如帕金...
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医疗器械是什么？是只在医院里用吗？其实医疗器械在我们的日常生活中很常见快来学习医疗器械小知识吧！家用...
Q倒刺缝线是否需要在产品技术要求中制定与倒刺相关的性能要求？需要，针对倒刺缝线建议在产品技术要求中至...
2月17日，市药品监管局党组成员、副局长郭术廷带队先后赴徕卡显微系统（上海）有限公司、士卓曼（上海）...
1、药监局继续聚焦集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点环节开展飞检 近日，从国家药监局获悉，国家药监...
各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各处室、分局、直属单位：《全面促进中医药传承创新 服...
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近日，中国康复科学所/中国康复研究中心廖利民教授团队，在国际知名泌尿外科杂志《英国泌尿外科国际（BJ...
植入式可充电脊髓神经刺激器的临床试验方案设计需要考虑多个关键因素，以确保试验的科学性、伦理性和可行性...
详细介绍植入式脑深部神经刺激(DBS)电极的临床试验方案设计是一个复杂的过程，需要仔细考虑多个因素，...
2025-01
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作者：南京西格玛医学乔阳(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12...
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南京西格玛医学麻膜即含盐酸利多卡因的创面敷贴，属于医美产品一种，根据2023年第三次分类界定，属于三...
可吸收隔离水凝胶介绍及临床试验设计背景放射性直肠炎是指放疗引起直肠上皮损伤，伴或不伴有轻度炎症，急性...
眼科粘弹剂介绍及临床试验设计背景眼科粘弹剂是一种用于眼科手术中的特殊医用物质，它具有粘性和弹性。粘弹...
三类可吸收术中止血材料介绍及临床试验设计背景手术出血是外科手术创伤发生后最常见的临床表现之一。一般而...
三文鱼针注册介绍及临床试验要求 研究背景目前在国内最受欢迎的二个再生材料为PLLA(童颜针)、PC...