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v> 2020/4/23 中华人民共和国人类遗传资源管理条例（国令第717号）_政府信息公开专...
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附件 药物临床试验机构管理规定 第一章 总 则第一条 为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《...
国家市场监督管理总局令第27号 《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局...
新华社北京8月26日电中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会...
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为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗...
11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于20...
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《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》政策解读《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办...
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卫健委人遗管理: 商业化人源细胞系是否纳入监管?商业化人源细胞系是否纳入监管?已去除样本相关信息、无...
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作者：南京西格玛医学乔阳(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12...
2024-06
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答：委托生产前，注册申请人应当对受托生产企业的质量管理体系开展现场评估审核，审核内容至少应当包括机构...
答：医用电器环境要求是评价产品在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性，一般认为属于稳定性评价项...
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