公司动态

2026-02

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【喜讯】我院参研项目成功获批三类医疗器械上市!

近期我院介入医学科参研临床试验项目“评价多回路反馈穿刺介入手术控制系统的有效性与安全性的前瞻性、多中...

2026-02

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喜报 | 我中心参研的体外心肺支持辅助设备获批上市

广西壮族自治区人民医院GCP我中心参研的体外心肺支持辅助设备获批上市热烈祝贺近期,经国家药品监督管理...

2026-02

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喜报!我院参研的腹腔内窥镜手术系统(SP1000)获批上市

武汉大学中南医院临床试验中心 我院妇科张蔚主任承担了一项由深圳市精锋医疗科技股份有限公司研制的腹腔内...

2026-02

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西格玛医学助力苏州安德佳生物(EndoClot)内镜消化道粘膜下填充剂上市

2026年01月15日苏州安德佳生物科技有限公司原创的产品--内镜消化道粘膜下填充剂于2026年1月...

2026-02

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西格玛医学助力山东恒心ECMO获得NMPA三类器械注册证

近日,山东恒心医疗器械有限公司自主研发的“体外心肺支持辅助设备”(ECMO)正式获批上市,成为山东首...

2026-02

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西格玛医学助力巨子生物巨重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液上市

2026年01月15日医疗器械批准证明文件送达信息显示,巨子生物自主研发的重组I型α1亚型胶原蛋白及...

2026-02

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MA成果!“胶囊式小肠内窥镜系统”获批NMPA注册证

江苏势通生物科技有限公司自主研发生产的“胶囊式小肠内窥镜系统”已正式取得国家药品监督管理局颁发的第三...

2026-02

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西格玛医学助力隐形眼镜润滑液获批获得III类医疗器械注册证

南京西格玛医学编辑2025年11月7日,南京视客医疗健康科技有限公司研发的隐形眼镜润滑液在国家局注册...

2026-02

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西格玛医学助力首个登录央视报道的介入机器人获批NMPAIII类器械注册证

南京西格玛医学编辑2025年12月7日,珠海横乐医疗科技有限公司研发的多模态实时穿刺手术机器人在国家...

2026-02

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西格玛医学助力创新医疗器械“可吸收闭合夹及施夹钳 ”进入创新医疗器械绿色审批

国家药品监督管理局(NMPA)发布的“创新医疗器械特别审查申请审查结果(2025年第13号)公示”显...

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西格玛医学助力创新医疗器械“脊柱外科手术导航定位设备 ” 进入创新医疗器械绿色审批

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果》,拟同意中欧智薇(上海...

2026-02

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喜报!精锋云远程手术系统获NMPA批准上市!

南京西格玛医学技术股份有限公司11月17日,中国医疗科技领域迎来一座新的里程碑——精锋医疗®自主研发...

2026-02

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医药企业如何快速切入医美赛道?

医药企业如何快速切入医美赛道医药企业快速切入医美赛道,可从技术、资本、研发、渠道等多维度布局,以下是...

2026-02

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重磅!哪些医美产品不需要开展临床试验,实现快速上市!

医美器械市场热度持续攀升,产品创新迭代加速。然而,作为“热门赛道”,其注册申报常因涉及创新、高风险或...

2026-02

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打破行业桎梏!西格玛医学让高端医疗器械上市提速 40%

西格玛医学当一款 III 类创新医疗器械从实验室走向临床,36 个月的注册周期、居高不下的试验成本,...

2026-02

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西格玛医学助力创新医疗器械“循环过滤单孔多通道穿剌器套装” 进入特别审查程序通过创新审批

近日,循环过滤单孔多通道穿剌器套装进入创新特别审查程序,西格玛医学注册部作为创新器械CRO提供服务。...

2026-02

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南京西格玛医学获得苏州市立医院精诚合作奖

2026年2月3日,南京西格玛医学技术股份有限公司获得苏州市立医院精诚合作奖,这已经是我企业第二次获...

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南京西格玛医学助力国内首个长效ECMO氧合器套包获批III类医疗器械注册证

南京西格玛医学技术股份有限公司编辑2025年8月,我公司作为CRO全程参与临床试验的国内首个长效EC...

2026-02

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南京西格玛医学获得南医大二附院卓越合作伙伴称号

南京西格玛医学2026年2月,南京西格玛医学技术股份有限公司获得南京医科大学第二附属医院(简称:南医...

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解读巨子生物全球首款重组I型α1亚型胶原蛋白溶液审评报告(上):是填充再生,还是水光?

2026年1月14日,巨子生物自主研发的重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液获得NMPAII...