2026-06
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药物临床试验质量管理规范（2026年修订）逐条解读(一)作者: 南京西格玛医学 乔阳 (转载需注...
药物临床试验质量管理规范（2026年修订）全文解读(一)作者: 南京西格玛医学 乔阳 (转载需注...
作者: 南京西格玛医学 乔阳 (转载需注明)第一章 总 则第二条 本规范适用于经国务院药品监...
作者: 南京西格玛医学 乔阳 (转载需注明)第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范...
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作者:南京西格玛医学 乔阳药物临床试验质量管理规范（2026年修订）第一章 总 则第一条 为保证...
2025-12
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v> 索 引 号： 000014349/2021-00019 主题分类： 卫生、体育\卫生 发...
v> 2020/7/20 《药物临床试验质量管理规范》解读 http://www.nmpa.g...
附件药物临床试验必备文件保存指导原则 一、定义、基本要求与适用范围药物临床试验必备文件是指评估药物临...
附件 药物临床试验质量管理规范 第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的...
v> 2020/4/23 中华人民共和国人类遗传资源管理条例（国令第717号）_政府信息公开专...
为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验的行政审批流程 一...
附件 药物临床试验机构管理规定 第一章 总 则第一条 为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《...
国家市场监督管理总局令第27号 《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局...
新华社北京8月26日电中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会...
2025-11
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为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗...
11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于20...
2025-01
作者：南京西格玛医学乔阳(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12...
2022-09
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为进一步深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理...
2022-06
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根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开展医疗器械临床试验应当备案。现将备案有关事宜公告如下： 一、...