质量体系临床试验技术研讨会

西格玛医学

2023年2月19日，南京西格玛医学在多功能媒体会议室召开了临床试验项目的技术研讨会。董事长刘金波、临床总监乔阳，医学经理等相关人员等参加了立项会。

会议时间：2023年2月19日

地 点：多功能媒体会议室

参会人员：各部门负责人等相关人员

会议内容：质量体系临床试验技术研讨会

团队人员从产品背景，方案设计，临床操作，数据管理和统计分析各角度进行讨论会，并汇总难点，以及如何加大，加快项目的完成角度进行分析，各部门做好充分配合，确保质量进度得到双保证。

早开工，快交付，临床试验收割机的一站式服务模式

南京西格玛医学，总部地处南京，辐射全国，目前公司员工160多人。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。

自2009年成立至今，多年评为高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证，和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站。已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务，成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域，骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科，心外科，皮肤科等，与全国25个省份近百家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户，我们特别开设了上海南格分公司，多地办事处。