西格玛医学洞见:可降解鼻窦药物支架系统介绍及临床试验设计
作者:小编
更新时间:2023-12-07
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西格玛医学洞见:可降解鼻窦药物支架系统介绍及临床试验设计
背景
近年来,国内耳鼻喉科各类疾病的发病人群快速增加,我国过敏性鼻炎发病率10%-24%(平均11.3%),患有慢性鼻窦炎的患者更是超过1.2亿人。70%人出现鼻堵,鼻干,流涕,涕倒流等过敏症状,随着天气变化的持续加重鼻炎患者会大幅度增加。
方案设计:验证降解鼻窦药物支架系统的安全性和有效性的临床试验
比较类型:非劣效
对照器械:国内已经上市产品如浦易生物
入选标准:
(1)18周岁≤年龄≤70周岁,性别不限;
(2)根据慢性鼻窦炎指南,确诊鼻窦炎患者。
(3)自愿参加试验,并签署同意书;
更多临床试验细节信息联系西格玛医学。
西格玛医学与全国医院眼耳鼻喉科等长期合作。