西格洞察

2025-01

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白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则 (2024年修订版)

附件15 白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对白...

2025-01

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大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫 层析法)注册审查指导原则 (2024年修订版)

附件14 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版) 本指...

2025-01

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电子血压计(示波法)注册审查指导原则 (2024年修订版)

附件13 电子血压计(示波法)注册审查指导原则(2024年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对电...

2025-01

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人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫 层析法)注册审查指导原则 (2024年修订版)

附件12 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版) 本指导...

2025-01

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生化分析仪注册审查指导原则 (2024年修订版)

附件11 生化分析仪注册审查指导原则(2024年修订版) 本指导原则旨在为注册申请人进行生化分析仪产...

2025-01

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一次性使用真空采血管产品注册审查 指导原则(2024年修订版)

附件5 一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2024年修订版) 本指导原则旨在为注册申请人进行...

2025-01

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西格玛医学洞见:一文读懂血液灌流器临床试验设计

一文读懂血液灌流器临床试验设计背景灌流器,是指采用活性炭或吸附树脂等非特异性吸附剂材料,配合血液灌流...

2025-01

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射频美容设备注册分类及临床试验设计操作

射频美容设备临床试验及设计及操作背景射频美容设备是指利用特定频率的射频电流(通常为200k-5MHz...

2025-01

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近视弱视用激光设备临床试验及设计

视弱视用激光设备临床试验及设计背景弱视激光治疗仪的治疗通常包括视觉疗法、眼保健操、眼镜矫正、屈光矫正...

2025-01

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西格玛医学洞见:软性亲水接触镜临床试验设计与操作执行

西格玛医学洞见:软性亲水接触镜临床试验设计与操作执行 1、软性亲水接触镜介绍接触镜是一种贴服在角膜表...

2025-01

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西格玛医学洞见:血液透析类产品临床试验设计与操作执行

西格玛医学洞见:血液透析类产品临床试验设计与操作执行 1、血液透析类产品血液净化治疗相关医疗器械种类...

2025-01

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西格玛医学洞见:一文读懂冠脉冲击波球囊

背景冠脉钙化是冠心病的常见斑块病变表现形式之一,据统计,中、重度钙化病变在冠心病患者中比例高达31....

2025-01

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西格玛医学洞见:一文读懂CGMS及临床试验设计

背景2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿(10.5%),折算比例,约十分之一的成年人受到影...

2024-12

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安阳市人民医院

1医院简介2临床试验项目经验3服务优势4专业与优势病源简介医院简介医院概况安阳市人民医院始建于188...

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西安大兴医院

1机构简介2临床试验项目经验3服务优势4专业与优势病源简介1机构简介机构概况西安大兴医院是以退役军人...

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皖南医学院弋矶山医院

皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构建于1996年,由我国定量药理学奠基人孙瑞元先生创立,将传统定量...

2024-12

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自贡市第一人民医院

1机构简介2临床试验项目经验3服务优势4专业与优势病源简介1机构简介机构概况自贡市第一人民医院建于1...

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安徽医科大学附属巢湖医院

宁西铁路、淮南铁路复线穿境而过,与沪宁杭长三角中心城市处在3小时高铁经济圈。距合肥、南京、芜宣等机场...

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南阳市第一人民医院

1机构简介2项目经验3合作流程4联系接洽一、机构简介南阳市第一人民医院成立于 1952 年, 是一所...

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西安大兴医院

1机构简介2服务优势3项目经验4联系接洽1机构简介西安大兴医院是以退役军人为主体的非营利性三级甲等综...