新闻资讯

2025-04

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西格玛医学助力国产医疗器械研发重大突破!关节置换手术机器人研究成果发表在骨科顶级期刊Journal of Orthopaedic Translation

(柳叶刀Robpath机器人系统) 近期,由南京大学医学院附属鼓楼医院运动医学与成人重建外科蒋青、...

2025-04

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西格玛医学助力康基唯精腔镜手术机器人获得III类医疗器械注册证

2025年4月22日,康基唯精腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准上市 (国...

2025-04

22

西格玛医学助力国产原创医疗器械研发重大突破!穿戴式无创胫神经刺激器治疗OAB研究成果荣登BJU International

近日,中国康复科学所/中国康复研究中心廖利民教授团队,在国际知名泌尿外科杂志《英国泌尿外科国际(BJ...

2025-04

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热烈庆祝西格玛医学通过ISO27001信息安全管理体系认证,夯实信息安全管理体系

近日,南京西格玛医学技术股份有限公司(西格医学,证券代码:873450)凭借完善的管理体系以及卓越的...

2025-04

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跟着西格玛医学,每天学一点器械试验知识系列

南京西格玛医学1、【01每天学一点】医疗器械临床试验-源数据与核证副本2、【02每天学一点】医疗器械...

2025-04

05

37种医疗器械临床试验设计系列

37种医疗器械临床试验设计系列 南京西格玛医学1、西格玛医学洞见:医美类医疗器械临床试验的研究设计和...

2025-04

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喜报|我司又助力1个三类器械品种顺利过评获批!

喜报|我司又助力1个品种顺利过评获批!近日,我司提供临床CRO服务的腔镜手术机器人获得III类医疗器...

2025-03

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柳叶刀RobPath髋关节置换手术导航获批上市

柳叶刀口腔种植手术机器人获批三类医疗器械注册证西格玛医学助力国产髋关节置换手术机器人获得三类创新医疗...

2025-03

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CNIT创新周话|乔阳:医疗器械临床试验设计策略和实施流程

CNIT创新周话第二季第七期邀请南京西格玛医学技术股份有限公司临床总监乔阳分享《医疗器械临床试验设计...

2025-03

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西格玛医学与您相约第十届中国研究型医院学会胰腺疾病专委会

第十届中国研究型医院学会胰腺疾病专委会暨长三角胆道联盟学术交流会杭州分会浙江省数理医学学会消化道肿瘤...

2025-03

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西格玛医学与您相约第十届中国研究型医院学会胰腺疾病专委会

第十届中国研究型医院学会胰腺疾病专委会暨长三角胆道联盟学术交流会杭州分会浙江省数理医学学会消化道肿瘤...

2025-03

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西格玛医学助力一个品种获得III类医疗器械注册证

南京西格玛医学近日,我司提供临床CRO服务的山东企业口腔骨修复材料获得III类医疗器械注册证。该证书...

2025-03

03

西格玛医学又助力一个品种获得III类医疗器械注册证

南京西格玛医学近日,我司提供临床CRO服务的彩色超声诊断系统TEE获得III类医疗器械注册证。该证书...

2025-03

03

西格玛医学又助力一个品种获得III类医疗器械注册证

南京西格玛医学近日,我司提供临床CRO服务的全凭麻醉呼吸系统获得III类医疗器械注册证。该证书助力企...

2025-03

03

西格玛医学又助力一个品种获得III类医疗器械注册证

南京西格玛医学近日,我司提供临床CRO服务的膝关节置换手术导航定位系统获得III类医疗器械注册证。该...

2025-02

28

高频手术设备注册审查指导原则

附件1 高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对高频手术设备...

2025-02

28

可吸收外科缝线同品种临床评价 注册审查指导原则

附件 可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对高分子合成可吸收外...

2025-02

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β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则

附件33 β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对...

2025-02

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正压通气治疗机注册审查指导原则

附件32 正压通气治疗机注册审查指导原则(2024年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人对正压通气...