行业资讯

2024-07

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祝贺!又一创新器械获批NMPA

南京西格玛医学近日,北京致远慧图科技有限公司生产的“眼底病变眼底图像辅助诊断软件”获批上市。眼底病变...

2024-07

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祝贺!海信医疗首款4K荧光内窥镜获批NMPA

南京西格玛医学近日,海信医疗自主研发的首款4k荧光内窥镜取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的二类...

2024-07

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青岛普瑞森医药一次性使用无菌导尿包获批上市

南京西格玛医学近期,青岛普瑞森医药一次性使用无菌导尿包获批上市。标准型由导尿管、一次性使用引流袋、医...

2024-07

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青岛普瑞森医药血液透析用浓缩干粉获批上市

南京西格玛医学近期,青岛普瑞森医药血液透析用浓缩干粉获批上市。本产品A干粉由氯化钠、氯化钾、氯化镁、...

2024-07

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西格玛医学助力精锋单孔腔镜手术机器人SP1000获批上市!

2023年11月24日, 拥有完整自主知识产权的国产腔镜手术机器人——精锋®单孔腔镜手术机器人SP1...

2024-07

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【器械注册一起学10】血液透析浓缩物

南京西格玛医学血液透析浓缩物临床适用于急、慢性肾功能衰竭患者,在医疗机构开展常规的血液透析、血液透析...

2024-07

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【器械注册一起学11】脑电图机

南京西格玛医学《医疗器械分类目录》(以下简称《目录》)中分类编码为07-03-06,管理类别为Ⅱ类。...

2024-07

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微创鸿鹄骨科机器人获国家药监局批准上市

南京西格玛医学微创®鸿鹄®成为当前第一且唯一一款搭载中国企业自主研发、自有知识产权机械臂,并获准上市...

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西格玛医学助力全球首款多中心临床验证的蚕丝材料疝修补产品获批

南京西格玛医学浙江星月生物科技股份有限公司自主研发的“丝素蛋白疝修补补片”产品获得注册证(国械注准2...

2024-07

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器械注册一起学12】医用妇科凝胶

南京西格玛医学《医疗器械分类目录》中作为第Ⅱ类医疗器械管理的医用妇科凝胶产品,分类编码为18妇产科、...

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国产四臂腔镜手术机器人获批上市

南京西格玛医学位于浦东张江的微创医疗科学有限公司(以下简称“微创®集团”)旗下子集团上海微创医疗机器...

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Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统获NMPA批准上市

南京西格玛医学上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人集团”)与新加坡Biob...

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首款“中美双报双批”国产髋关节置换手术机器人获得三类创新医疗器械注册证

首款“中美双报双批”国产髋关节置换手术机器人获得三类创新医疗器械注册证 2024-06-08 13:...

2024-07

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柳叶刀关节置换手术机器人临床试验发表在Journal of Orthopaedic Translation

南京西格玛医学近期,由南京大学医学院附属鼓楼医院运动医学与成人重建外科蒋青、徐志宏教授牵头,东南大学...

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【器械注册一起学9】雌激素受体、孕激素受体抗体试剂

南京西格玛医学雌激素受体(Estrogen Receptor,ER)、孕激素受体(Progester...

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祝贺!佰鸿集团硬脑(脊)膜生物补片重磅上市

南京西格玛医学近日,佰睿建™️硬脑(脊)膜生物补片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。感谢北...

2024-07

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【器械注册一起学6】含抗菌涂层骨科植入物

南京西格玛医学含抗菌涂层骨科植入物:根据《医疗器械分类目录》,分类编码参照相应骨科植入物,管理类别为...

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【器械注册一起学8】软性接触镜

南京西格玛医学软性接触镜采用光学矫正原理,以矫正近视、远视、散光为目的的单焦点日戴软性接触镜(以下简...

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【器械注册一起学7】射频、微波消融设备

南京西格玛医学射频消融设备分类编码为01-03-02,微波消融设备分类编码为01-04-01。 本指...

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西格玛医学助力血管缝合器获NMPA批准上市

南京西格玛医学6月3日,归创通桥医疗科技股份有限公司(2190.HK,以下简称“归创通桥”)宣布,旗...