西格玛医学官方网站
  • 首页
  • 解决方案
    器械临床试验 注册人制度 医学监查 质量管理体系 注册服务 法规事务 器械SMO 第三方稽查 数据管理 生物统计 国际注册
  • 医械资源
    法律法规 指导原则 标准体系 行业规范 知识问答
  • 新闻资讯
    公司动态 行业资讯 媒体报道 西格洞察
  • 关于我们
    公司简介 公司荣誉 公司文化 公司优势
  • 联系我们
    加入我们 商务合作
|
首页 > 新闻资讯 > 公司动态

皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识2024年版本最新解读

作者:小编 更新时间:2025-04-26 点击数:

麻醉制剂在医学领域的应用历史悠久,其中表面麻醉制剂作为局部麻醉药品的一种特殊类型,以其强穿透力,能够透过皮肤黏膜,可逆性阻断局部区域神经传导,使得局部区域暂时丧失感觉,降低患者的疼痛感受,而实现局部麻醉效果。

表面麻醉制剂的剂型是多样化的。常用的表面麻醉药物主要成分包括利多卡因、丙胺卡因、丁卡因等,这些药物通常以乳膏、凝胶或喷雾等剂型存在,这些剂型的选择和应用也是临床专家共识中需要详细讨论的重要内容。常用的表面麻醉药物如1% ~ 2% 的丁卡因或 2% ~ 4% 的利多卡因,在不同的剂型和应用场景中,其使用方法和效果也会有所不同。因此,亟需通过专家共识来明确表面麻醉制剂的最佳实践,以促进其在临床上的规范使用,最大限度地发挥其效用,同时确保患者的安全。

皮肤表面麻醉制剂的定义



1、表面麻醉制剂属于局部麻醉的一种特殊形式,是通过均匀涂抹或喷洒方式使药物渗透至皮肤黏膜层,可逆性地阻滞皮肤黏膜下的神经末梢传导,实现局部区域暂时性感觉丧失,以达到皮肤黏膜表面麻醉的效果。

2、对不同剂型的表面麻醉药物选择,取决于具体的临床应用需求。常用的表面麻醉药物主要成分包括利多卡因、丙胺卡因、丁卡因等,通常以凝胶、乳膏或喷雾等剂型存在,便于均匀涂抹或喷洒。

3、在医学美容领域,表面麻醉制剂被广泛应用于各种微创手术和美容治疗前的准备。必须强调的是,使用经国家批准已上市的正规表面麻醉产品至关重要,以确保临床使用的安全性及其麻醉效果。

皮肤表面麻醉制剂的分类


皮肤表面麻醉制剂包括酯类、酰胺类、羟基化合物和混合制剂四大类。对于不同剂型(如凝胶、乳膏、喷雾等)表面麻醉药物的选择,需综合考虑患者具体情况和手术实际需求做出选择。如乳膏剂型可适用于大面积皮肤麻醉,喷雾则适用于局部快速麻醉 。

皮肤表面麻醉制剂作用机制


麻醉剂作用机制主要通过麻醉药物对神经传导产生影响,4种类型的表面麻醉制剂,其作用机制各有不同。


具体作用机制为

①麻醉制剂被应用到局部皮肤或黏膜表面;
②渗透真皮层,通过与神经末梢的接触
③抑制神经膜的通透性、阻断钠离子内流、抑制动作电位的产生;
④作用于真皮中的游离神经末梢来达到镇痛的目的。

皮肤表面麻醉制剂的适用范围



皮肤表面麻醉制剂注意事项



1、皮肤处于破损、感染或敏感状态时,谨慎使用皮肤表面麻醉制剂。

2、对麻醉药物或其成分存在变态反应者,禁止使用相应的皮肤表面麻醉制剂。酯类麻醉药禁用于对PABA、染发剂和磺胺类药物过敏的患者。

3、孕妇、哺乳期妇女、儿童以及老年人等特殊人群需要在医生的指导下谨慎使用。

4、利多卡因可与Ⅱ类抗心律失常药物合用时会产生叠加性心脏效应,需进行密切观察。

5、在应用复方利多卡因乳膏、利丙双卡因乳膏时应注意不要与促进高铁血红蛋白升高的药物配伍使用,有高铁血红蛋白血症患者禁用。

6、在使用皮肤表面麻醉制剂前,医生应充分了解患者是否正在使用其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

操作流程




皮肤表面麻醉前的评估


皮肤表面麻醉前的准备


①用温和洁面产品对治疗区域进行彻底清洁;
②使用无荧光剂的无纺布或面巾纸擦干治疗区域;
③数码相机拍照;
④针对受性较差的皮肤,可涂抹保湿乳液、凡士林等做预防处理。


皮肤表面麻醉制剂的使用方法

根据皮肤类型、状态、治疗项目、治疗部位等差异,选择表面麻醉制剂及用法用量。


皮肤表面麻醉的注意事项


①及时观察患者皮肤颜色和性状变化,按时询问患者对麻醉制剂作用的反馈,如皮肤是否感到持续瘙痒、疼痛等。

②使用结束后须及时清除,确保治疗部位无麻醉制剂残留,观察是否有刺激、过敏等不良反应。

③当再次开展后续治疗,需对治疗部位进行彻底消毒。

④当出现一过性反应如潮红、短时瘙痒、温热感等,可进行局部冷湿敷处理,一般可自行消退。

⑤当局部出现持续性红肿、红斑,或伴有水疱、渗出等明显接触性皮炎表现时,需考虑暂停后续治疗,并及时对症处理。

资质条件




医疗机构基本要求

①只能在具有医疗资质的医院或诊所进行。

②医疗机构应设置专门的咨询诊室和照相室,同时建立术前谈话制度并签署知情同意书以及建立完整的患者治疗档案。

③药品应有批准文号,专柜保存,专人管理,做好药品使用登记。

④机构应建立、健全日常规章制度及医疗操作常规。



专业人员基本要求

①须具有皮肤科或医疗美容相关科室的执业医师资格或护士(师)资格。

②从业人员员应经过皮肤表面麻醉制剂使用临床培训。

③严格按照医疗操作规范进行操作。

不良反应及解决措施



加入收藏
上一篇:皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识
下一篇:国内首个Ⅲ类水光针正式获批及临床试验设计思路
返回列表

随便看看

  • 【分享】人类遗传资源管理办理提交材料清单
  • 西格玛医学参加潍坊呼吸健康会议疑难罕见病分会场
  • 南京西格玛医学荣获“2024 中国医美器械年度优秀服务商”
  • 【完美收官 期待重逢】第88届CMEF展会西格玛医学精彩回顾!
  • 巩膜镜临床研究技术研讨会
  • 假发及植发系统介绍及临床评价
  • 止血海绵临床研究技术研讨会
  • 400度角膜塑形镜临床试验技术研讨会
  • 喜讯!西格玛医学连续2年获江苏省瞪羚企业认定
  • 角膜塑形镜双氧水中和片临床研究技术研讨会

医械资源推荐

  • 质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则

β-随机化系统

sigma培训系统

临床数据管理

贝塔临床试验管理

合作担当 正直诚信 专业精益求精 服务永无止境

立即联系我们
www.sigma-stat.com

南京市鼓楼区汉中路180号星汉大厦20楼

15366102788 / 025-86210646

  • 解决方案 器械临床试验 注册人制度 医学监查 质量管理体系 注册服务 法规事务 器械SMO 第三方稽查 数据管理 生物统计 国际注册
  • 医械资源 法律法规 指导原则 标准体系 行业规范 知识问答
  • 新闻资讯 公司动态 行业资讯 媒体报道 西格洞察
  • 关于我们 公司简介 公司荣誉 公司文化 公司优势
  • 联系我们 加入我们 商务合作
一对一服务 西格玛数据库

© 2022-2032 版权归南京西格玛医学技术股份有限公司所有

苏ICP备19023443号

互联网药品信息服务资格证书编号:(苏)-非经营性-2021-0108