热烈庆祝西格玛医学通过ISO27001信息安全管理体系认证，夯实信息安全管理体系

作者：小编更新时间：2025-04-06 点击数：

近日，南京西格玛医学技术股份有限公司（西格医学，证券代码：873450）凭借完善的管理体系以及卓越的信息技术正式通过ISO/IEC 27001:2022标准的质量管理体系认证工作，获得ISO/IEC 27001：2022信息安全管理体系认证证书。临床试验中临床数据及信息的安全的建立是服务型CRO企业信息化建设中的重要环节，对企业安全管理和客户的数据意义重大。

尤其是在2025年3月19日，国家药品监督管理局（NMPA）对《药品试验数据保护实施办法》、《药品试验数据保护工作程序》征求意见，通过药品试验数据保护制度为药物研发创新注入新动能，可见NMPA对数据重视程度。ISO/IEC 27001：2022认证是全球最权威、最严格的信息安全管理体系标准之一，被誉为企业“走向国际市场的通行证”。这一认证的加持，不仅彰显了西格玛医学拥有坚实的信息安全基础，也将提升西格玛医学在国内外市场中的竞争力，更确保所有客户及合作伙伴的临床试验信息数据得到妥善、安全、全面的保护。

本次认证范围：与计算机应用软件开发相关的信息安全管理活动，是目前临床研究CRO业务范围最广的认证，涵盖了医疗行业的电子信息系统，如：IRT，CTMS，EDC等。

在今后的工作中，我们将更好的实施ISO/IEC 27001：2022信息安全管理体系，将严格执行法律法规及相关规章制度，不断提高质量体系运行的有效性，持续提升公司的服务质量，更好地为客户提供优质的服务！

通过ISO/IEC 27001：2022信息安全管理体系认证，对西格玛医学来讲，不是终点，而是扬帆远航的起点。未来，西格玛医学将继续全面贯彻ISO/IEC 27001：2022信息安全管理体系，不断完善管理，提高服务品质，对标一流找差距，为市场竞争、合作提供高标准的质量体系保障，为客户提供高质量的产品和服务。此前，西格玛医学已连续三年通过ISO9001质量管理体系的严格认证，公司各项技术能力都已达到国内领先水平，现又获得ISO27001信息安全管理体系认证的加持，将迈入一个信息安全与数据保护的全新阶段。

西格玛医学将不负众望，精益求精，以国际管理水平为基础保障，专注服务医疗器械临床研究，致力于为客户提供高质量和高效率的一站式服务，帮助客户降低试验风险、节约试验经费，推进产品市场化进程。

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