【CIMDR2022福州回顾】西格玛医学精彩亮相
【CIMDR2022福州回顾】西格玛医学精彩亮相
西格玛医学
1 专业的医疗器械临床服务提供商
2 从设计到统计一站式技术服务商
3 网络化临床试验技术服务提供商2023年3月1日-4日,第十三届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在福建省福州市海峡国际会展中心隆重举行,本次会议围绕当前医疗器械行业热点问题,设置了医疗器械创新分会、医疗器械临床评价分会、医疗器械监管科学分会、医疗器械产品研发分会、人因设计与可用性分会等17个分会场。
中国医疗器械监督管理国际会议已成为全球医疗器械领域最重要的年度盛会之一,深受全球同行广泛关注。本次会议紧密结合当前医疗器械监管重点,围绕“完善创新体系,推进科学监管,保护和促进公众健康”主题,国家药监局器械注册司、器械监管司、科技国合司、器审中心、标管中心等司局及直属单位相关负责人全面解析了我国医疗器械监管法规,详细介绍了我国医疗器械审评审批制度改革、标准管理、追溯体系建设、产业发展、国际合作等方面的相关情况及最新进展。会议邀请了来自美国、日本、沙特等多个国家和地区的医疗器械监管部门代表、协会同仁和业界专家,通过线上线下的形式分享了相关国家和地区医疗器械法规和监管新举措、新发展、新收获。
国内外医疗器械业界专家学者将围绕新时代新征程上医疗器械最新话题和前沿技术等进行沟通交流。福建省副省长常斌致欢迎词,国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席开幕式并讲话。CIMDR首日,展馆活动精彩纷呈,新品竞出。
南京西格玛医学(873450)作为国内专业的医疗器械临床试验服务商,与子公司一起进行展出,展位现场持续火爆,咨询不断。
(西格玛医学刘总解答客户疑问)
(西格玛医学朱总解答客户疑问)
(参加论坛沟通)
作为本次CIMDR的优秀参展商,参展期间,西格玛医学通过前期精心准备以及高效、专业、完善的服务理念、丰富的项目实施经验以及完善的质量管理体系,获得多家意向客户的关注及认可,并就合作事宜在公司展台进行深入交流。这是一次行业的盛会,更是一次收获之旅,今后,我们将始终不忘初心,为中国医疗器械事业的茁壮成长不断贡献自己的力量。明年CIMDR再见!
南京西格玛医学,总部地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。
自2009年成立至今,多年评为高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证,和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站。已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科,心外科,皮肤科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告,成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户,我们特别开设了上海南格分公司,多地办事处。