祝贺！祝贺烟台正海生物宫腔修复膜临床试验项目入组圆满结束
南京西格玛医学
祝贺烟台正海生物宫腔修复膜临床试验项目入组圆满结束。宫腔粘连是一种对生育功能危害严重并且治疗效果较差的宫腔疾病，严重影响女性生殖生理及身心健康。目前主要的治疗手段为宫腔镜下宫腔粘连分离术及术后预防复发、促进子宫内膜修复，其中术后防止再粘连是治疗成功的关键。
公司产品宫腔修复膜，是牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质，主要成分为胶原蛋白，生物相容性好，不刺激机体产生炎症反应。保留了胶原蛋白特有的三维空间结构，可以为细胞的长入和迁移提供良好的支架，有效地引导组织再生。宫腔修复膜植入宫腔后，能够严密的贴敷在子宫壁上，从而在子宫内膜尚未完成上皮化前物理隔离暴露的子宫壁，确保子宫壁相对独立的修复空间，具有较高的安全性。
南京西格玛医学技术股份有限公司（SIGMAMED），地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。自2009年成立至今，多年评选为江苏省高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证，和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站。西格玛医学已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务，成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域，骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科，心外科，皮肤科，普外科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立工作站，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的质量体系和标准操作规程（SOP），成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局核查和外部公司审核和稽查。为更好服务方便客户，我们特别开设了上海南格服务客户