2023年11月22日，从药监局获悉，先健科技（股票代码：01312）自主研发的AcuMark™房间隔缺损测量球囊获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

AcuMark™是国产首款全新一代超薄测量球囊，该产品能够精准测量房间隔缺损尺寸，助力术者选择最合适的封堵器规格，为广大先天性心脏病患者带来了更优的诊疗方案。

房间隔缺损（ASD）是最常见的先天性心脏病之一，经过数十年的发展，我国房间隔缺损介入治疗发展迅速，技术成熟，为患者带来了诸多便利与临床获益。

患者 ASD 的直径是重要解剖学指标，在介入治疗中指导封堵器的选型，决定手术的治疗效果。采用球囊导管测量患者的 ASD 直径是行业的“金标准”，其在 DSA 或超声引导下，将球囊沿导丝输送至缺损处，充盈球囊直至 ASD 缺损处见“凹腰征”或分流停止，从而直观、精准的获得缺损直径。

特点：

➜ 柔软贴合

球囊由超薄TPU材质一体成形，仅0.001''级壁薄，柔软贴合缺损部位，轻松适应各种缺损形态，为精准测量与封堵器选型提供卓越支持。

➜ 安全便捷

采用整体交换式（OTW）三腔导管设计，与0.035”导丝兼容，快速到达缺损部位；锥形头端顺滑通过迂曲血管通路，防止血管损伤。

➜ 双向显影

3个中心间距为5mm的显影环提供优异的可视性，助力球囊腰部左右双向定位，快速校准。

➜ Y阀排气

更优手持握力，更小拐弯角度，便于迅速排除空气，确保操作顺畅。

➜ 广泛适用

两种规格型号，覆盖3~42mm直径范围，适用于多种缺损类型，提供全面解决方案。

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