2025-02
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为贯彻落实《疫苗管理法》，持续加强疫苗派驻检查日常管理工作，省药监局核查中心精心策划、周密安排，顺利...
近日，国际电工委员会（IEC）正式发布由我国牵头制定的养老机器人国际标准（IEC 63310《互联家...
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西格玛医学洞见：植入式神经刺激系统介绍及临床试验设计背景随着老龄化人口的增加，神经退行性疾病（如帕金...
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医疗器械是什么？是只在医院里用吗？其实医疗器械在我们的日常生活中很常见快来学习医疗器械小知识吧！家用...
Q倒刺缝线是否需要在产品技术要求中制定与倒刺相关的性能要求？需要，针对倒刺缝线建议在产品技术要求中至...
2月17日，市药品监管局党组成员、副局长郭术廷带队先后赴徕卡显微系统（上海）有限公司、士卓曼（上海）...
1、药监局继续聚焦集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点环节开展飞检 近日，从国家药监局获悉，国家药监...
各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各处室、分局、直属单位：《全面促进中医药传承创新 服...
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附件12 医用导管固定装置注册审查指导原则 本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行医用导管固定装置的...
附件13 呼吸面罩注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写呼吸面罩产品注册申报资料，...
附件14 辅助生殖用显微操作管注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对辅助生殖用显微操作管注...
附件15 电解质分析仪注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人（以下简称申请人）对电解质分析仪...
附件20 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对α-羟丁酸脱氢酶测...
附件37 糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版） 本指导原则旨在指导注册...
附件1 电动摄影平床注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对电动摄影平床注册申报资料的准备及...
附件40 腹膜透析设备注册审查指导原则（2024年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对腹膜透析设...
附件46 碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对碱性...
附件29 肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则（2024年修订版） 本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进...
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近日，中国康复科学所/中国康复研究中心廖利民教授团队，在国际知名泌尿外科杂志《英国泌尿外科国际（BJ...