2023-12
07
西格玛医学洞见：水光针介绍及临床试验设计背景水光针（电子注射）是一种注射类的医美护肤疗法，利用循环负...
西格玛医学洞见：巩膜镜介绍及临床试验设计背景眼接触镜最常见的分类就是按照镜片材质分类，分为软性接触镜...
西格玛医学洞见：ECMO介绍及临床试验设计背景近几十年，体外膜肺氧合（extracorporeal ...
西格玛医学洞见：TACE栓塞微球临床试验设计背景根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全...
西格玛医学洞见：医美类医疗器械临床试验的研究设计和操作考量近年随着经济水平提高，医美类临床试验越来越...
05
附件 持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则 本指导原则是对持续葡萄糖监测系统的一般要求，注册申请人...
附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件...
附件1 超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则 为进一步规范超声软组织切割止血系统的同...
附件2 超声理疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对超声理疗...
附件4 超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对超声经颅多普勒血流分...
附件3 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对超声洁牙...
附件1 超声骨密度仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对超声骨密度仪注册申报资料的准...
附件1 超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对超声多普勒胎儿心率仪...
附件4 持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对持续正压通气用...
附件1 超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对...
04
附件11 肠内营养泵注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肠内营养泵注册申报资料的准备...
附件4 肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肠道病毒核酸检测试剂...
附件9 步态训练设备注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对步态训练设备注册申报资料的准备及...
附件2 病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在指导注册申...
附件5 病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在为注册申请人对...