2021-03
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附件4 脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对脉搏血氧仪设备（以下简称血...
附件4 肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肺通气功能测试产品的注...
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附件1 气腹机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对气腹机注册申报资料的准备及撰写，同...
附件5 医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对医用内窥镜冷光源注册申报...
附件 硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对有创类硬性光学内窥...
硬性光学内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在为技术审评部门审评注...
附件2 软性纤维内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在为技术审评部...
附件1 手术显微镜注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对手术显微镜产品注册申报资料的准...
红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对红外乳腺检查仪...
医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则 前言本指导原则是对医用磁共振成像系统临床评价的一般要求，...
附件4 影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对第二类影像型...
附件3 影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请...
附件 影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则 本指导原则是对影像型超声诊断设备中部分新型技术的...
附件1： B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范第二类B型超声...
附件4 医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对医用诊断X射线管组件...
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附件 口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交口腔曲面体层X射线机...
附件 X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则 本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求...
附件4 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则 一、目的为进一步规范口腔颌面锥形束计算机体...
附件2 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交口腔颌...
附件2 双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交双能X射线骨密度仪的...