2021-03
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骨组织手术设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类骨...
2022-09
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附件1 球囊扩张导管注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为药品监管部门对球囊扩张导管注册申报资料的技...
附件2 中心静脉导管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导申请人对中心静脉导管产品注册申...
附件3 血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导申请人对血管内...
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附件2 吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行吻（缝）合器（...
附件1 腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行腔镜用吻合器产品的注册申报提...
附件4 可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在指导注册申请人对可吸收性外科缝线...
附件2 α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在帮助和指导申请人对α...
附件3 一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订） 本指导原则旨在为申请人进行一次性...
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附件1 一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导一次性使用乳腺定位丝的注册申报资...
附件9 一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行一次性使用内镜用活...
第二类腹腔镜手术器械产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范第二类腹腔镜手术器械的技术审评...
附件8：手术动力设备产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范第二类手术动力设备产品的技术审...
附件3 手术无影灯注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则系对手术无影灯产品的一般要求，注册申请人应...
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附件 子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对子宫内膜射频消融设备注...
附件 心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，...
附件2 手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版） 本指导原则旨在指导和规范手术电极产品的注册...
附件1 高频手术设备注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对高频手术设备注...
2022-03
附件 医用激光光纤产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，用于...
附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件...