2021-03
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为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械经营监督管理工作，我们起草了《医疗器械经营监督管理...
为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械生产监督管理...
为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《体外诊断试剂注册管理...
为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法...
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药监综科外函〔2021〕115号北京市、天津市、河北省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、江苏...
国药监械注〔2021〕15号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： ...
药监综械注〔2021〕34号中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），全国外科植入物和矫形器械标准化...
国药监法〔2021〕19号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关...
药监综法函〔2021〕160号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，国...
中华人民共和国国务院令第739号 《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119...
药监综械管〔2021〕33号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中检院： 为贯彻落实《医疗器械监督...
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（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议...
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医疗器械注册审评补正资料要求管理规范一、前言根据《医疗器械注册管理办法》第三十五条和《体外诊断试剂注...
2021-02
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附件 医疗器械临床试验设计指导原则 医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册...
2018-12
09
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定 中华人民共和国国务院令第680号2017年5月4日 ...