新闻资讯

2025-02

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【CMDE】一次性使用冠脉旋磨导管注册技术审评报告

受理号:CQZ2400447医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称:一次性使用冠脉旋磨导管产品管...

2025-02

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【CMDE】冷冻消融仪注册技术审评报告公开

受理号:CQZ2400933医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:冷冻消融仪产品管理类别:第三类...

2025-02

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【CMDE】环曲面人工晶状体注册技术审评报告

受理号:CQZ2400449医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:环曲面人工晶状体产品管理类别:...

2025-02

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【CMDE】FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗体检测试剂注册技术审评报告公开

受理号:JSZ2400018体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:FOLR1 (FOLR1-...

2025-02

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【CMDE】全自动数字PCR仪注册技术审评报告

受理号:CQZ2301259医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:全自动数字PCR仪产品管理类别...

2025-02

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西格数据拟接入Deepseek

"西格数据库"是南京西格玛医学开发的医疗器械小程序,目前有十万医疗器械人在使用,...

2025-02

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国产首个眼科用全氟丙烷气体获得III类医疗器械注册证,打破国外垄断

国产首个眼科用全氟丙烷气体获得III类医疗器械注册证南京西格玛医学近日,经国家药品监督管理局批准,上...

2025-02

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国产首个眼科用全氟丙烷气体获得III类医疗器械注册证

国产首个眼科用全氟丙烷气体获得III类医疗器械注册证南京西格玛医学近日,经国家药品监督管理局批准,上...

2025-02

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西格玛医学助力国内首个眼科用全氟丙烷气体获得III类医疗器械注册证

西格玛医学助力国内首个眼科用全氟丙烷气体获得III类医疗器械注册证南京西格玛医学近日,经国家药品监督...

2025-01

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国产首台ECMO公司拟IPO

深圳汉诺医疗科技股份有限公司近日完成了上市辅导备案,拟在A股IPO,辅导机构为中信证券。资料显示,汉...

2025-01

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国内首次|上门医护服务落地医疗器械临床研究

近年来,随着创新技术的发展,药物临床试验中“以患者为中心”的去中心化临床试验受到广泛关注。《在罕见疾...

2025-01

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南京西格玛医学2025年质量管理体系内审工作顺利完成

为切实确保现行质量管理体系的符合性与有效性,进一步强化各部门项目管理水平和风险管控能力。2025年1...

2025-01

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春节不打烊 服务不断档丨西格玛医学春节假期持续提供服务

爱的客户和伙伴们:金龙辞旧岁,灵蛇迎春来!值此新春佳节来临之际,南京西格玛医学衷心祝愿您和您的家人新...

2025-01

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2025年第三讲:械字号医美类产品临床试验执行要点分析

南京西格玛医学刘金波第三讲:械字号医美类产品临床试验执行要点分析中国医疗器械行业协会人力资源专业委员...

2025-01

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2025年第二讲:械字号医美类产品临床试验方案设计要点

南京西格玛医学刘金波第二讲:械字号医美类产品临床试验方案设计要点中国医疗器械行业协会人力资源专业委员...

2025-01

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2025年第一讲:械字号医美类产品介绍及临床评价的要求

南京西格玛医学刘金波第一讲:械字号医美类产品介绍及临床评价的要求中国医疗器械行业协会人力资源专业委员...

2025-01

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西格玛医学洞见:硬式角膜接触镜护理液介绍及临床试验

硬式角膜接触镜的护理产品非常多,冲洗液、护理液、AB液、中和片、双氧水、润滑液。命名方式如:接触镜无...

2025-01

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假发及植发系统介绍及临床评价

脱发(也称为秃发或脱发症)既影响美观,又影响心理。女性脱发治疗分为非手术(非侵入性)和手术(侵入性)...

2025-01

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玻尿酸MaiLi®「颏部填充」正式获批,国内5款颏部适应症玻尿酸汇总

2025年1月20日,华东医药(000963.SZ)对外发布公告,旗下全资子公司欣可丽美学上海公司代...

2025-01

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2025《医疗器械监督管理条例》逐条解读

作者:南京西格玛医学乔阳(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12...