新闻资讯

2023-11

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西格玛医学参加2023年色素异常性疾病与6发疾病的新进展学习班

2023年11月24日,由复旦大学附属华山医院主办的”2023年色素异常性疾病与6发疾病的新进展学习...

2023-11

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西格玛医学参加2023年复旦大学附属华山医院皮肤外科及毛发移植新进展学习班暨浦江注射美容论坛

2023年11月23日,2023年“复旦大学附属华山医院皮肤外科及毛发移植新进展学习班暨浦江注射美容...

2023-11

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江苏霆升科技有限公司研制的一次性使用心腔内超声诊断导管,获批NMPA三类注册证

2023年11月29日获悉,江苏霆升科技有限公司研制的一次性使用心腔内超声诊断导管,获批NMPA三类...

2023-11

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西格玛医学助力霆升科技创新一次性使用心腔内超声诊断导管获批NMPA三类注册证

2023年11月29日获悉,江苏霆升科技有限公司研制的一次性使用心腔内超声诊断导管,获批NMPA三类...

2023-11

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半自动化学发光免疫分析仪 注册技术审查指导原则

附件5 半自动化学发光免疫分析仪注册技术审查指导原则(2016年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请...

2023-11

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半导体激光治疗机(第二类)注册技术 审查指导原则

附件4 半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版) 本指导原则是对半导体激光...

2023-11

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半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则

附件 半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人进行半导体激光脱毛机的设计开...

2023-11

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白蛋白测定试剂(盒)注册技术审查指导原则

附件1 白蛋白测定试剂(盒)注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对白蛋白测定试剂(盒)...

2023-11

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疤痕修复材料产品注册审查指导原则

附件6 疤痕修复材料产品注册审查指导原则 本指导原则旨在提供系统规范的指南性文件,用于指导注册申请人...

2023-11

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氨基酸、肉碱及琥珀酰丙酮检测试剂注册 技术审查指导原则

附件5 氨基酸、肉碱及琥珀酰丙酮检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对氨基酸、...

2023-11

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β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫 比浊法)注册技术审查指导原则

附件7 β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申...

2023-11

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α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册 技术审查指导原则

附件2 α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在帮助和指导申请人对α...

2023-11

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X射线诊断设备(第二类)注册技术审查 指导原则

附件3 X射线诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则(2016年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请...

2023-11

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X射线计算机体层摄影设备注册技术 审查指导原则

附件 X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则 本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求...

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X射线计算机体层摄影设备注册技术 审查指导原则

附件 X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则 本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求...

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α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册 技术审查指导原则

附件2 α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则 一、前言本指导原则旨在帮助和指导申请人对α...

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氨基酸、肉碱及琥珀酰丙酮检测试剂注册 技术审查指导原则

附件5 氨基酸、肉碱及琥珀酰丙酮检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对氨基酸、...

2023-11

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疤痕修复材料产品注册审查指导原则

附件6 疤痕修复材料产品注册审查指导原则 本指导原则旨在提供系统规范的指南性文件,用于指导注册申请人...

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EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则

附件1 EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂...

2023-11

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PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则

附件 PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则 一、前言近年来,以程序性细胞死亡蛋...