把疫情耽误的时间抢回来,西格玛医学全力以“复”!
把疫情耽误的时间抢回来,西格玛医学全力以“复”!
在中央经济工作会议之后,把疫情耽误的时间抢回来,拼经济正按下加速键。多个经济大省,多个城市,多个区县,多个企业都已经谋划2023年工作。南京西格玛医学作为一家服务于医疗器械临床试验的创新CRO,也响应政府号召,根据医疗器械行业特点,根据客户需求,制定2023年工作计划,继续推动项目进展。
疫情三年来,对临床试验行业产生了直接的影响。一是整个试验进程,整个试验周期将因为疫情导致延迟,无论是研究者还是受试者,相关工作人员总是因为各种防控不能参与试验。二是临床试验产生了较多的PD。2020年以来,西格玛医学也根据疫情发展,制定了相关措施:采用当地人员参与随访与监查;采用信息化技术手段进行数据监控与处理等及时来应对疫情影响,取得了卓越的成绩。
2023年1月份,西格玛医学全体领导和PM召开年度总结会,讨论2023年全力以“复”,把疫情耽误的时间抢回来。制定年度规划和季度主题“体系迭代、团队打造、业务冲刺、总结规划”,月度主题“质量月,精益月,体系月,冲刺月,培训月”等。医学部,临床部,数据部等各部门,各小组分别根据2022年度总结和员工需求,公司发展,制定2023年发展新举措,把疫情耽误的时间抢回来。
2023年2月份,春节后,临床部各小组已经实施新的周会举措,实行每周总结,时间规划,主题培训。质量部每月度培训计划,年度培训计划等都已经制定完毕。每个项目的完成计划与商务计划相吻合,提出满足客户时间和质量需求。高效,高质量完成临床试验项目,不存在“窝工”,“返工”,“暂停”。随着法规要求提高,“四个最严”实施,网络化普及,西格玛医疗器械临床试验项目管理经历了从1.0时代纸质版CRF、随机信封到2.0时代人员,体系,CTMS、EDC、IWRS综合利用的日臻成熟。
受制于行业规模,企业投入,整个医疗器械临研行业不比药物试验,一直落后于一个时代。2023年,西格玛医学将采用全新的模式,继续推进从2.0时代进入3.0时代,申办方投入经费小,速度快,经费透明。西格玛医学通过完善、成熟的临床试验质量体系,吃苦“人”,合适的电子化工具,完整的部门搭配的综合利用:项目管理,自始至终,一条主线,所有中心精确指导,统一标准,风险控制;良好的部门间、供应商之间统一配合,无缝对接,职责明确,节省时间;把握终点,以终为始。实行3.0时代“小项目收割机”“大项目收割机”,服务于行业和产业,降本增效保质量,加速国产优秀医疗器械的转化,产品能够早日进入临床和医生手中,造福患者。