[客户喜讯]全国产化脊柱/创伤手术机器人获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市

马年伊始，捷报频传！近日，柳叶刀机器人自主研发的全国产化脊柱/创伤手术机器人，在科技部重点研发计划项目“全骨科适应症手术机器人核心部件及整机研发”的支持下，获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，实现了我国骨科手术机器人核心技术从受制于人到自主可控的突破，标志着中国在脊柱/创伤外科高端智能诊疗装备领域，已由技术追逐步入自主引领的新阶段。

从“卡脖子”到全链条“中国造

系统核心部件国产化率达98%，机械臂引导、力控传感、整机系统集成均实现全链路自主研发与制造，彻底打破国外技术垄断，为临床手术提供更高安全性与稳定性的高端装备支撑。

一机多能，重构脊柱/创伤精准诊疗效能

具备强大的多术式兼容能力，覆盖全场景脊柱创伤手术需求。通过智能导航与精准力控双重加持，为更多患者提供高精度、个性化的精准治疗方案，有效降低复杂手术的操作难度与风险。

产学研医协同，加速高端装备临床落地

深度联动国内顶尖临床机构，构建“技术研发一临床验证一产业转化”的高效闭环。此前，公司已承担多项国家级、省级重点研发计划，实现高端医疗装备从实验室到手术室的快速落地。

2021年1月，西格玛医学助力杭州柳叶刀取得膝关节置换手术导航定位系统获得NMPA器械注册证，这个是企业的第一张三类证。2023年8月10日，国家药品监督管理局批准了杭州柳叶刀机器人有限公司的髋关节置换手术导航定位系统注册申请。西格玛医学助力首款“中美双报双批”国产髋关节置换手术机器人获得三类创新医疗器械注册证，这是企业的第2张三类证。

西格玛医学与柳叶刀长期合作 。从此柳叶刀就犹如开挂模式，截止今日，企业已经取得9张三类器械注册证。

作为中国首家同时取得髋关节机器人,膝关节机器人,口腔机器人,脊柱/创伤手术机器人,等9张注册证的公司，已构建起覆盖不同治疗场景的多元化产品矩阵。

此次脊柱/创伤手术机器人获批，是柳叶刀持续完善平台化布局、强化多场景外科覆盖能力的又一重要动作。随着髋关节机器人,膝关节机器人,口腔机器人,脊柱/创伤手术机器人及远程等产品和系统持续打通，柳叶刀正在从单一产品突破，走向更具系统性的微创外科解决方案提供者。未来将继续深化与国内外医院的“医工结合”合作，依托多元化产品矩阵，让更多全球患者享受“中国智造”带来的精准、安全、舒适的微创外科服务。