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[客户喜讯]单孔腔镜手术机器人获批四大核心科室

作者:小编 更新时间:2026-03-31 点击数:

马年伊始,捷报频传!近日,精锋医疗®迎来产品注册证的又一里程碑式突破。精锋®单孔腔镜手术机器人获国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册变更批准(注册证编号:国械注准20233011753),适用范围变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制,用于妇科、泌尿外科、普通外科和胸外科腔镜手术操作”。

此次注册变更获批,标志着精锋®单孔腔镜手术机器人适用范围进一步扩展至胸外科,完成了对妇科、泌尿外科、普通外科、胸外科四大外科领域的全面覆盖。这也是国内首个实现四大核心外科科室全面覆盖的单孔腔镜手术机器人,有助于增强其与精锋®多孔平台、远程系统之间的协同价值,持续夯实精锋医疗®作为平台型手术机器人企业的综合竞争力。

2025年11月17日,精锋医疗®自主研发的“精锋云®远程手术系统”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

精锋医疗®作为中国首家、全球第二家同时取得多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人及自然腔道手术机器人注册审批的公司,已构建起覆盖不同治疗场景的多元化产品矩阵。

就在本月,精锋医疗完全自主研发的全球首个 “多孔+单孔+远程”一体化手术机器人平台已获NMPA批准上市。这一“三合一”平台是目前唯一将多孔、单孔与远程能力深度融合于同一平台的系统化方案。

此次单孔机器人注册变更获批,是精锋医疗®持续完善平台化布局、强化多场景外科覆盖能力的又一重要动作。随着多孔、单孔、自然腔道及远程等产品和系统持续打通,精锋医疗®正在从单一产品突破,走向更具系统性的微创外科解决方案提供者。未来将继续深化与国内外医院的“医工结合”合作,依托多孔、单孔、经自然腔道及远程手术系统等多元化产品矩阵,让更多全球患者享受“中国智造”带来的精准、安全、舒适的微创外科服务。


西格玛医学作为国内一站式医疗器械临床试验CRO,通过“早期介入,一企一策,研试联动,定制服务,快速交付"的一站式创新服务模式,将“服务更进一步”。选择“西格玛医学”,上市更快一步。



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