[客户喜讯]肺盾医疗ECMO系统获香港MDACS注册证，全球化布局加速

马年伊始，捷报频传！近日，生命盾医疗全资子公司肺盾医疗两款核心产品——体外膜氧合循环套包 (LSE-770)及体外心肺支持辅助设备 (LSC-01) 成功获批香港医疗器械行政管理制度（MDACS）注册证书，并荣列香港特别行政区政府卫生署医疗器械表列清单。

此次获批，不仅标志着公司在技术实力、产品质量及临床可靠性获得国际高标准认可，同时也打开了与香港大型医院及跨境医疗合作的准入大门。作为继NMPA认证后在全球市场的又一次关键落子，为公司进一步拓展海外市场、深化全球化布局奠定了基础。

香港作为亚洲医疗创新枢纽及国际医疗技术交流的重要窗口，其MDACS认证以严谨的评估流程和对产品性能与安全性的高标准要求而著称。

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创新国产ECMO长效解决方案

作为公司自主创新研发的核心产品，ECMO全套系统已于2025年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并成为国内首个批准8天使用的长效ECMO氧合器套包，是“德国技术”与“中国智造”结合的典范。

其创新性的“层叠膜式”设计，有效减少跨膜压差，降低血细胞损伤，具有更高的气体交换和热交换效率。独特的泵头设计，在泵头预充体积大幅减少的同时，水力学输出可达800mmHg，同时保持低溶血，达到最佳的血液保护，为各类危重患者提供最可靠的安全保障。

此次香港MDACS注册证的顺利获批，是生命盾医疗布局全球市场的又一重要里程碑。秉持着“挽救和支持生命”的愿景和使命，公司将积极拓展与香港医疗机构、高校及科研平台的产学研医合作，深化国际市场影响力，为全球患者提供更优质的产品解决方案。