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【喜讯】我院参研项目成功获批三类医疗器械上市!

作者:小编 更新时间:2026-02-23 点击数:


近期

我院介入医学科参研

临床试验项目

“评价多回路反馈穿刺介入手术控制系统的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床试验”

中的医疗器械

  成功获批上市!


该项目临床试验器械产品

--“穿刺手术导航定位系统”--


经国家局

注册申报审评

获三类医疗器械注册证

国械注准20253012369



640.jpg



此项目由
珠海横乐医疗科技有限公司申办
南京西格玛医学技术股份有限公司
承办CRO,
我院介入医学科
作为研究分中心单位之一
顺利完成任务。

该
“穿刺手术导航定位系统”
的成功获批,
是我们临床专家、
研究机构与企业
携手创佳绩的又一见证!

我院GCP机构,
将继续秉承
以专业为前提、以质量为基础、
以效率为优势、以技术为保障
的工作理念,
高标准、高效率、高质量
的推进临床研究工作,
为患者能使用到先进、高质的药械产品做出贡献!




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