医美新适应症:木偶纹研究火爆
木偶纹,又称“流涎纹”“括号纹”或“唇颌沟”,是面部嘴角两侧向下延伸至下颌边缘的皱纹,因其形状类似提线木偶嘴巴张合处的线条而得名。
木偶纹的形成主要与以下因素有关:
皮肤老化:随着年龄增长,皮肤中的胶原蛋白和弹性纤维流失,皮肤弹性下降、松弛下垂,无法有效支撑下方组织,导致嘴角外侧形成凹陷和皱纹。
面部肌肉运动:长期频繁的面部表情,如大笑、抿嘴、单边咀嚼等,会使嘴角周围的肌肉(如降口角肌)反复收缩,对皮肤产生拉扯,加速木偶纹的形成。
脂肪分布变化:面部脂肪在衰老过程中会发生移位和萎缩,口角外侧的脂肪减少或下垂,与周围组织形成厚度差异,加重木偶纹的凹陷感。
面部骨骼结构:部分人天生面部骨骼结构(如下颌骨后缩、颧骨较高)或面部肌肉分布特点,使得嘴角支撑力较弱,更容易出现木偶纹。
木偶纹可分为动态木偶纹和静态木偶纹:
动态木偶纹:在面部表情(如微笑、撇嘴)时出现,表情放松时消失,通常与肌肉运动过度有关,常见于年轻人群或面部表情丰富的个体。
静态木偶纹:即使在面部放松状态下也清晰可见,多由皮肤松弛、脂肪萎缩、骨骼变化等综合因素导致,常见于中老年人。或皮肤老化较明显的人群。皮肤老化较明显的人群。
通过知名上市器械CRO南京西格玛医学(证卷代码:873450)开发的西格医械小程序,可以看到,目前尚未有此适应症的器械国内上市。
目前已经有多个企业,瞄准这一方向,火爆开展研究中:
1.北京八大处医院,长庚,大连,开展了评价聚对二氧环己酮面部埋植线用于改善木偶纹的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法评价、“无治疗”对照临床试验,中重度木偶纹研究,木偶纹分级量表(MLGS)判定双侧木偶纹均为中至重度(MLGS分级2-3分)。
2.红会医院,延安大学咸阳医院正在开展"一项多中心,随机,盲法(评估者盲),平行对照的临床研究,评价注射用聚左旋乳酸透明质酸钠-胶原蛋白冻干填充剂用于矫正面部中,重度木偶纹的有效性及安全性"。此研究已获得本院伦理委员会审核批准,计划在全国约5家中心共同开展,共计划招募150例研究参与者。筛选期两侧木偶纹MLGS评分2~3分
一种木偶纹量表开发与验证过程