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《医疗器械说明书与标签管理规定》修订框架研究会召开

作者:小编 更新时间:2025-11-28 点击数:

为切实推进国家局医疗器械注册司委托的《医疗器械说明书与标签管理规定》修订框架研究工作,近日,浙江省局组织召开相关工作推进会。


  国家局医疗器械注册管理司袁鹏副司长出席会议并讲话。国家局医疗器械注册管理司相关处室、医疗器械技术审评中心、器械长三角分中心、北京市局、福建省局以及高等院校相关人员参加会议。
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浙江省局党组成员、副局长王嘉薇出席会议,省局器械处、省器械审评中心相关负责人参加会议。
《医疗器械说明书与标签管理规定》修订框架研究工作推进会上, 浙江、北京、福建课题组汇报各牵头领域研究进展情况,各省市就监管工作、说明书公开实践工作、说明书审查遇到的问题、说明书法律地位等关键议题作深入交流探讨。

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南京西格玛医学,坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心,不断深化以客户为核心的服务理念,推动临床试验更加专业化与效率化,持续升级数字化管理技术,充分利用自身平台资源优势,更好地赋能客户,推动更多有临床价值的医疗器械上市,助力医疗器械行业的创新发展,为更多患者谋福祉。

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