南京西格玛医学受邀出席苏州MADI·2025首届医美器械创新者大会

10月23日至24日，由会展界产业研究中心与中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会联合主办的MADI·2025首届医美器械创新者大会在苏州市成功举办。大会以“智美同行·械启未来”为主题，旨在搭建“政产学研医”多方联动的高端对话平台，共同探寻医美行业的未来发展方向。

汇聚了医美器械全产业链的权威机构与领军企业代表。 作为大会的重要参与方，南京西格玛医学受邀精彩亮相，凭借其专业实力与前瞻视野，在大会中备受瞩目，并与业界同仁共同见证并推动了此次行业盛会的圆满举行。

南京西格玛医学技术股份有限公司受邀出席本次大会并带来主题分享: 《2025法规下，医美临床试验的合规设计与审评通关策略》,从临床审评思路,对照品选择,方案设计,执行重点,医美特别注意事项等多个角度进行分享.

此次MADI大会的成功举办，不仅是一场智慧激荡的知识盛宴，更是一次价值共振的行业聚力。未来，西格玛医学将充分发挥自身优势，通过前沿技术共享与定制化服务，与产业链上下游企业携手，共同助推创新材料与技术突破应用壁垒，加速安全有效的医美器械成果走向市场，为构建更具活力的产业新生态贡献专业力量。

南京西格玛医学技术股份有限公司，坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。

早开工，快交付的一站式服务模式

南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。

早开工，快交付的一站式服务模式

南京西格玛医学，总部地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今，先后更名为南京西格玛咨询中心，南京西格玛医药。多年评为江苏省高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业、“2024年医美器械服务商金奖”“2025年医美器械服务商金奖”等，通过ISO9001质量体系和ISO27001质量体系，多家国内外企业现场认证和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站，已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务，成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域，骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科，心外科，病理科、皮肤科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准（ICH-GCP）临床操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。助力各企业合规进入高端器械产业赛道，相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物，项目多次顺利通过国家局、省局检查。为更好服务客户，我们在全国多个省市开设了办公地点、上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处。