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又一款乳房假体在华上市

作者:小编 更新时间:2025-08-20 点击数:

2025年7月18日,强生(上海)医疗器材有限公司Mentor乳房假体获批NMPA三类器械注册证,国械注进(20253130319)。


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1969年,MENTOR公司成立,于1984年正式进入乳房植入体领域,并迅速成为行业领军者。随后的几年里,科学界接二连三地传来振奋的消息。

1994年和1995年,新英格兰医学期刊相继发表了梅奥医院和哈佛大学流行病学研究,指出做过硅凝胶乳房植入体隆胸的女性患结缔组织疾病的风险并没有增加。

1999年6月,美国国家科学院医学研究所发布了由13名科学家组成的独立委员会发出的一份400页报告。该报告总结说,硅凝胶乳房植入体并不会导致红斑狼疮或类风湿性关节炎这样重大的疾病发生。

2006年11月,在MENTOR公司的努力下,美国FDA批准硅凝胶乳房植入体重新上市。


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