乐普医疗关于注射用重组A型肉毒毒素获得药物临床试验批准通知书的公告

乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于今日获悉，子公司乐普健糖药业（重庆）有限公司（以下简称“乐普健糖”）自主研发的注射用重组A型肉毒毒素收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由乐普健糖申报的注射用重组A型肉毒毒素（LPJT-099/DP）临床试验申请获得批准，现将有关详情公告如下：

产品信息

药物名称：LPJT-099/DP

注册分类：治疗用生物制品2.4类

申请事项：临床试验

申请人：乐普健糖药业（重庆）有限公司

受理号：CXSL2500427

适应症：暂时性改善65岁及65岁以下成年人因皱眉肌和/或降眉肌活动引起的中度至重度皱眉纹。

结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年5月28日受理的注射用重组A型肉毒毒素临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

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