三鑫医疗首款国产集成一体式人工血管成功应用于临床！

     对于长期维持性血液透析患者而言，一条长期通畅、稳定可靠的血管通路，是名副其实的“生命线”。人工血管通路，是尿毒症患者延续生命的希望。然而，人工血管长期被国外巨头垄断，价格高昂、供应受限，成为卡在无数中国透析患者咽喉的“硬骨头”。

     通过产学研医的深度合作，医工交叉深度融合，历经大量的基础研究，严苛的动物实验，三鑫医疗联合浙江理工大学自主研发的首款国产ePTFE集成一体式CoreVascu人工血管正式进入多中心临床试验，首例患者在南京医科大学第二附属医院叶红主任团队的高效协作下顺利植入并圆满完成透析治疗。

      CoreVascu人工血管采用集成式一体化设计，有效避免穿刺分层，具有优异的生物相容性。患者首次植入后，整个透析治疗过程血流通畅稳定，透析后未发生渗血等并发症，进一步凸显了产品的优异性能。

     CoreVascu人工血管的精准植入并顺利完成透析治疗，不仅展现了叶红主任团队超凡的技术实力，更标志着中国高端医疗器械向临床应用迈出了坚实而关键的一步！

南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。

早开工，快交付的一站式服务模式

南京西格玛医学，总部地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今，先后更名为南京西格玛咨询中心，南京西格玛医药。多年评为江苏省高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业等，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站，已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务，成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域，骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科，心外科，病理科、皮肤科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准（ICH-GCP）临床操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。助力各企业合规进入高端器械产业赛道，相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物，项目多次顺利通过国家局、省局检查。为更好服务客户，我们在全国多个省市开设了办公地点、上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处