南京西格玛医学助力OAB穿戴式经皮胫神经刺激器获得创新医疗器械注册证。

杭州i承诺，一家致力于医疗科技创新的公司，近日宣布其穿戴式经皮胫神经刺激器（TTNS）项目已获得国家创新医疗器械注册证。这一创新医疗器械的研发，标志着我国在尿失禁icon与膀胱过度活动症icon（OAB）治疗领域取得了重大突破。是离不开南京西格玛医学的鼎力支持，南京西格玛医学作为业内领先的医疗器械临床研究CRO，公司在整个临床试验过程中承担了非常重要的角色，譬如方案设计，临床操作，数据管理,统计分析，审评发补等等。这款穿戴式经皮胫神经刺激器（TTNS）项目是国家重点研发计划的一部分，它代表了中西医结合和医工结合快速发展的优势，是我国自主知识产权的抗尿失禁新设备和中西医结合的新技术。它的研发，旨在解决尿失禁和膀胱过度活动症这一重大科学问题，给患者带来更好的治疗方式。穿戴式经皮胫神经刺激器的工作原理是利用特定的电刺激来影响神经传导，从而调节膀胱icon和尿道icon的肌肉活动。对于患有膀胱过度活动症的患者，这种设备可以提供一种新的、非药物治疗方式。它通过恢复大脑、膀胱、脊髓和周围神经之间的协调作用，帮助患者控制储尿和排尿过程。对于患有轻度、中度、重度难治性膀胱过度活动症的患者来说，这款设备的出现无疑是一个福音。这些患者长期受尿频icon、尿急和急迫性尿失禁等症状的困扰，而传统的治疗方法往往效果不佳。穿戴式经皮胫神经刺激器的出现，为他们提供了一种新的治疗选择。在尿失禁和膀胱过度活动症的治疗中，穿戴式经皮胫神经刺激器具有显著的优势。首先，作为一种非药物治疗方式，它避免了药物可能带来的副作用。其次，通过调节神经传导，它可以改善患者的肌肉活动和协调性，从而更好地控制尿液的储存和排出。最后，由于其便携性和可穿戴性，患者可以在日常生活中方便地使用它，而不会影响正常的工作和生活。然而，虽然穿戴式经皮胫神经刺激器具有显著的优势和潜力，但在使用过程中也需要注意一些事项。首先，使用前应咨询医生或专业医护人员，确保患者适合使用该设备。其次，使用过程中应遵循医生的建议和指导，避免不必要的风险和副作用。最后，使用后应定期进行复查和监测，以确保治疗效果和患者的健康状况。杭州承诺的这一创新医疗器械的研发，不仅为尿失禁和膀胱过度活动症的治疗提供了新的思路和方法，也展示了我国临床科研工作者在产学研结合以及产业化发展的探索，以及我国在医疗科技创新领域的实力和潜力。随着科技的不断进步和创新能力的不断提升，相信未来会有更多的医疗科技创新成果涌现出来，为人类的健康事业作出更大的贡献。