西格玛医学助力玻尿酸获批国内首个丰唇NMPA三类注册证
西格玛医学助力玻尿酸获批国内首个丰唇NMPA三类注册证
近日从NMPA获悉,华熙生物科技股份有限公司研制的注射用交联透明质酸钠凝胶,国内首款获批丰唇适应证。注册人住所:山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号,生产地址:山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号,注册编号: 国械注准20233131478。产品名称:注射用交联透明质酸钠凝胶,管理类别:第三类,型号规格:型号:L型规格:0.5 mL:7.5 mg、0.75 mL:11.25 mg、1.0 mL:15 mg、1.5 mL:22.5 mg、2.0mL: 30 mg。结构组成:该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的无色、透明凝胶组成。凝胶由交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲液以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为15 mg/mL,盐酸利多卡因标示浓度为3 mg/mL。注射针的材质为304不锈钢,规格为27G和/或30G,形状为直形锐针。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。货架有效期为36个月。适用范围:该产品通过注射于唇红缘及唇红体的皮下(或粘膜下)至口轮匝肌层,以增加唇部组织容积。
其中南京西格玛医学技术股份有限公司作为CRO全程参与了研究者会,复旦大学附属华山医院等全国大三甲医院,一起开展临床试验方案设计,临床operation,数据管理,统计分析,临床答辩。南京西格玛医学技术股份有限公司作为长期合作单位,进行合作,取得了大量的注册证。


这款玻尿酸可以塑造各种唇形:
啵啵唇
微笑唇
肉肉唇
M型唇
花瓣唇
欧美唇
嘟嘟唇
丘比特唇
妈生唇

以比特弓唇为例:
这款唇形的嘴唇上缘走势呈波浪形,有唇峰但非常柔缓,嘴角微微翘起,形状非常像爱神丘比特拉开的弓,因而得名“丘比特弓唇”。
华熙生物(688363)是知名的生物科技公司和生物材料公司,公司以合成生物科技为驱动,致力于不断提高生命质量、延长生命长度,为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。东省质量评价协会公布“2023年山东省企业品牌创新成果”名单,华熙生物(688363.SH)凭借近年在品牌培育及品牌塑造方面的突出表现和优异成果上榜该名单。

强大的民族品牌是国家形象的名片。近年在国家政策发力支持、年轻群体成为消费主力、国货产品力日渐强大的背景下,中国民族品牌迎来良好发展契机。一批优秀的民族企业开始重视并积极投入品牌培育及品牌建设,我国民族品牌影响力稳步提升,民族品牌建设步入新的发展阶段。
作为全球领先的生物科技企业,中国民族品牌代表,华熙生物自2018年大举进军C端市场,从“隐形冠军”走向公众视野,全面开启公司品牌建设步伐,并在短短数年内取得瞩目的品牌建设及培育成果。
在华熙生物看来,民族品牌的发展建设必须要坚持“长期主义、久久为功”,只有持续不断的投入和塑造,才能成就品牌,不能只追求眼前利益,要把基本功做扎实。
对此,华熙生物在品牌发展建设中一直坚持长期主义,深度洞察消费者需求,以科技力支撑产品力,注重“品质、品味、品格”的三品合一,不断锻造企业品牌力,塑造优秀的民族品牌形象。
如今,华熙生物已成功塑造“合成生物创新驱动的生物科技公司和生物材料公司”的品牌形象,同时培育出多个优秀的子品牌,形成品牌矩阵。旗下四大核心品牌润百颜以“玻尿酸科技修护美学”为品牌主张、夸迪主打“冻龄·抗初老”、米蓓尔“专为敏感肌研制”、BM肌活“专注油皮,专研发酵”,四大品牌均收获消费者良好口碑,成为消费者信任、喜爱的“国货之光”。
同时,华熙生物的品牌价值也在连年提升。在世界品牌实验室(World Brand Lab)发布的2023年《中国500最具价值品牌》榜单中,华熙生物三度上榜,品牌价值持续攀升至136.55亿元。旗下四大子品牌“润百颜、夸迪、BM肌活、米蓓尔”同时上榜,品牌价值分别为95.23亿元、89.37亿元、86.92亿元、65.35亿元。华熙生物各品牌总价值已趋近500亿元。
此外,华熙生物还荣获多个平台的多个品牌类奖项及荣誉,如入选中央广播电视总台“品牌强国工程”领跑品牌、荣获“山东知名品牌”、入选《后疫情时代向上品牌指数测评报告》排名第10位、荣获2022年财经中国年会暨第20届中国财经风云榜“2022年度品牌卓越企业”等。
据悉,“2023年山东省企业品牌创新成果”评选活动由山东省质量评价协会组织开展,旨在进一步深化山东省企业品牌培育,鼓励企业开展品牌创新,建立品牌创新的长效机制,从而提高企业应对市场变化和知识产权运用的能力,并为企业在创造价值的过程中积累的品牌创新成果搭建展示平台,将更好以品牌力量赋能区域经济高质量发展




南京西格玛医学技术股份有限公司(SIGMAMED),地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。自2009年成立至今,多年评选为江苏省高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证,和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站。西格玛医学已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科,心外科,皮肤科,普外科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立工作站,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的质量体系和标准操作规程(SOP),成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局核查和外部公司审核和稽查。为更好服务方便客户,我们特别开设了上海南格、深圳西格玛分公司服务客户。