HA Derma Filler 获NMPA批准上市！

Q-med AB的“注射用修饰透明质酸钠凝胶”（Restylane Perlane Lidocaine）顺利通过NMPA审查，成功获批上市。

此次获批Restylane Perlane Lidocaine由凝胶颗粒悬液（经交联的透明质酸钠）、0.3％盐酸利多卡因和磷酸盐缓冲液组成。透明质酸钠由微生物发酵法制备，经交联的透明质酸钠标示浓度为20 mg/mL，盐酸利多卡因标示浓度为3mg/mL。包装中配有预装注射器与两枚一次性无菌注射针。预灌装的交联透明质酸钠凝胶经高温蒸汽灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌，规格为两枚29G x ½”TW（薄壁）或两枚27G x ½”TW（薄壁）。该产品一次性使用。货架有效期为3年。Restylane Perlane Lidocaine用于注射到真皮组织深层和/或皮下组织浅层以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

据悉， 此次获批的Restylane Perlane Lidocaine，是Q-med在中国境内获批的第5款Derma Filler，此前已获批的有： Restylane、 Restylane Perlane、Restylane Vital、 Restylane Lidocaine 。

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