入局容易 破局难，重组胶原蛋白真正要攻克的难点是什么？

南京西格玛医学

1、目前九成以上的医美企业都在做胶原产品，不管是重组的还是自然提取的，对于胶原蛋白企业来说都是一个利好的消息，因为有人做说明有市场，有市场说明产品做出来之后会有更多的消费者可以去体验它的价值，此外更是意味着资金会流向这个行业。

2、胶原蛋白是有一定过敏率的，因此我们的工艺会在制作过程中将过敏源尽可能地清除掉，比如进行相关的检测残留、安全评估，以后后期对产品大规模的纯化，从而来维护胶原蛋白整体的活性。

3、目前对胶原蛋白的理论研究水平还是比较粗糙的，表征也是基于现有认知。

4、重组胶原蛋白的准入门槛是非常高的，虽然目前重组胶原产品一直在不断地注册，但是其实很多公司都是在做后端产品加工，并没有掌握前端的合成技术，我们之所以可以做前端产品的开发，是基于我们十年的理论基础。

5、如果想要做胶原蛋白产品，一定要知道胶原蛋白的结构是怎样的，检测方式是怎样的，胶原蛋白本身有哪些机构特点，然后才能选择去做哪种类型的重组胶原，选择显示哪个片段。

6、重组胶原虽然比较热门，但是发展时间却是非常短暂的，且在国内较多，在国外较少。

7、自然提取的胶原蛋白有完整的三螺旋结构，且还具备活性，具有活性意味着其在人体内可以和细胞进行比较好的交流，并有一定的机械性能。

胶原蛋白的终端产品可以往很多方面延伸，就像细胞外的一个骨架，就像房子的钢筋一样，将一个房子搭建起来，里面有很多细胞，且细胞可以像在家里一样好好地生活，而胶原蛋白在其中可以较好地发挥细胞的传导和介质作用。

因此未来胶原蛋白在软骨修复等高端医疗器械领域都会有很大的上升空间，这也是短期内重组胶原蛋白无法替代的场景。

8、最开始的玻尿酸是提取出来的，后来慢慢技术有了突破，从提取变成了生物合成，最终成为主流材料，重组胶原未来也可能这样，但是可能时间会比较漫长。

9、重组胶原蛋白的难点之一就是基因的高效表达。

10、自然胶原蛋白具有较强的支撑性，但是重组胶原蛋白在支撑性和持久性方面还是需要进行技术的突破。

11、胶原市场的发展是非常快的，特别是2020 年之后，市场需求非常大，这就导致很多企业开始争着去做胶原蛋白产品，这是一个很好的现象。

12、随着人口老龄化加剧，生活水平提高，人们对美的追求会越来越强烈，特别是中国人，中国是人口大国，对颜值要求更高，这就推动了医美行业的进一步发展，中国医美企业发展更具优势。

13、很多行业都开始兴起做胶原蛋白，因此医美企业必须要有自己的杀手锏才能在胶原蛋白市场立足，未来我们也会不断地以创新赋能，进行多个维度的优化，以做出更好的产品来反馈消费者。

14、在未来，医美行业一定向着个性化、定制化方向发展，赛道会越来越细分，甚至我们会针对不同消费者的皮肤特点，做出差异化的产品设计。

南京西格玛医学技术股份有限公司（SIGMAMED），地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。自2009年成立至今，多年评选为江苏省高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证，和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站。西格玛医学已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务，成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域，骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科，心外科，皮肤科，普外科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立工作站，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的质量体系和标准操作规程（SOP），成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局核查和外部公司审核和稽查。为更好服务方便客户，我们特别开设了上海南格、西安分公司服务客户