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祝贺!迈得顺隐形眼镜获批NMPA注册证

作者:小编 更新时间:2024-07-25 点击数:

南京西格玛医学

浙江迈得顺隐形眼镜有限公司(以下简称“迈得顺”)软性亲水接触镜取得国内第三类医疗器械注册证。述产品医疗器械注册证的取得,标志着公司在隐形眼镜制造领域取得了新的突破,有利于拓展公司业务范围,丰富公司产品品类,优化公司业务布局,促进公司长远战略规划逐步落地,并进一步提升公司综合竞争力,对公司的持续发展有积极促进作用。

迈得顺作为迈得医疗的重要子公司,一直以来致力于为各隐形眼镜品牌商提供研发、制造与服务等全方位支持。此次取得医疗器械注册证,不仅提升了公司的竞争力,也进一步巩固了公司在隐形眼镜行业的市场地位。

南京西格玛医学技术股份有限公司(SIGMAMED),地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。自2009年成立至今,多年评选为江苏省高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证,和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站。西格玛医学已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科,心外科,皮肤科,普外科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立工作站,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的质量体系和标准操作规程(SOP),成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局核查和外部公司审核和稽查。为更好服务方便客户,我们特别开设了上海南格、西安分公司服务客户


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