审评报告

2024-12

02

【CMDE】肾动脉射频消融仪注册技术审评报告(CQZ2300342)

受理号:CQZ2300342医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:肾动脉射频消融仪产品管理类别:...

2024-12

02

【CMDE】主动脉夹层CT造影图像辅助评估软件注册技术审评报告(CQZ2302385)

受理号:CQZ2302385医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:主动脉夹层 CT 造影图像辅助...

2024-12

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【CMDE】颅内动脉瘤磁共振图像辅助检测软件技术审评报告公开

受理号:CQZ2301701医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:颅内动脉瘤磁共振图像辅助检测软...

2024-12

02

【CMDE】乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)注册技术审评报告(JSZ2200014)

受理号:JSZ2200014体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:乙型肝炎病毒表面抗原(HB...

2024-12

02

【CMDE】导航定位微波消融系统注册技术审评报告

受理号:CQZ2301283医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:导航定位微波消融系统产品管理类...

2024-12

02

【CMDE】颅内取栓支架注册审查指导原则征求意见中

附件:颅内取栓支架注册审查指导原则(征求意见稿)本指导原则旨在指导申请人对颅内取栓支架注册申报资料的...

2024-12

02

【CMDE】呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册技术审评报告(CSZ2300334)

受理号:CSZ2300334体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:呼吸道病原体六重核酸检测试...

2024-12

02

【CMDE】外科用封合剂注册技术审评报告

受理号:JQZ1900170医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:外科用封合剂产品英文(原文)名...

2024-12

02

【CMDE】一次性使用心脏脉冲电场消融导管注册技术审评报告(JQZ2300459)

受理号:JQZ2300459医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:一次性使用心脏脉冲电场消融导管...

2024-12

02

【CMDE】外周支架系统产品注册技术审评报告公开

受理号:JQZ2100640医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:外周支架系统 产品英文(原文)...

2024-11

29

【CMDE】心脏脉冲电场消融仪注册技术审评报告(JQZ2300455)

受理号:JQZ2300455医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:心脏脉冲电场消融仪产品英文名称...

2024-11

29

【CMDE】人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)注册技术审评报告(CSZ2200086)

受理号:CSZ2200086体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:人 EGFR/ALK/RO...

2024-11

29

【CMDE】人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册技术审评报告

受理号:CSZ2400290体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HI...

2024-11

28

【CMDE】肺结节CT图像辅助诊断软件注册技术审评报告公开(CQZ2302309)

受理号:CQZ2302309医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:肺结节 CT 图像辅助诊断软件...

2024-11

28

【CMDE】医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶注册技术审评报告公开(CQZ2301516)

受理号:CQZ2301516医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透...

2024-11

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【CMDE】肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件注册技术审评报告公开(CQZ2400084)

受理号:CQZ2400084医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊...

2024-11

27

【CMDE】颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件注册技术审评报告公开(CQZ2302223)

受理号:CQZ2302223医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测...

2024-11

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【CMDE】弱视治疗设备产品注册技术审评报告

受理号:JQZ2300192医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:弱视治疗设备产品英文名称:Cu...

2024-11

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【CMDE】吗啡、甲基安非他明、氯胺酮头发联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)注册技术审评报告

受理号:CSZ2200346体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:吗啡、甲基安非他明、氯胺酮...

2024-11

26

【CMDE】颅内动脉瘤栓塞辅助支架注册技术审评报告(CQZ2400092)

受理号:CQZ2400092医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:颅内动脉瘤栓塞辅助支架产品管理...