审评报告

2025-02

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【CMDE】龋病口腔曲面体层图像辅助检测软件注册技术审评报告公开

医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:龋病口腔曲面体层图像辅助检测软件产品管理类别:第三类申请人...

2025-02

28

【CMDE】数字PCR微滴制备和分析仪注册技术审评报告(CQZ2301513)

受理号:CQZ2301513医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:数字 PCR 微滴制备和分析仪...

2025-02

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【CMDE】经皮肾小球滤过率测量设备注册技术审评报告

受理号:JQZ2200208医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:经皮肾小球滤过率测量设备产品英...

2025-02

28

【CMDE】经皮肾小球滤过率测量设备注册技术审评报告(JQZ2200208)

受理号:JQZ2200208医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:经皮肾小球滤过率测量设备产品英...

2025-02

28

【CMDE】微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)注册技术审评报告(CSZ2300345)

受理号:CSZ2300345体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:微卫星不稳定性(MSI)检...

2025-02

28

【CMDE】铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒注册技术审评报告

受理号:CSZ2400235体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、...

2025-02

28

【CMDE】一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管(JQZ2400028)

受理号:JQZ2400028医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:一次性使用磁定位心脏脉冲电场消...

2025-02

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【CMDE】心脏脉冲电场消融系统注册技术审评报告

受理号:JQZ2400027医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:心脏脉冲电场消融系统产品英文(...

2025-02

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【CMDE】人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册技术审评报告

受理号:CSZ2300316体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:人CDO1和CELF4基因...

2025-02

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【CMDE】抗人球蛋白检测试剂盒(水性胶法)注册技术审评报告(CSZ2200197)

受理号:CSZ2200197体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:抗人球蛋白检测试剂盒(水性...

2025-02

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【CMDE】有晶体眼人工晶状体注册技术审评报告(CQZ2302050)

受理号:CQZ2302050医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:有晶体眼人工晶状体产品管理类别...

2025-02

12

【CMDE】一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管注册技术审评报告

受理号:CQZ2400577医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:一次性使用磁电定位压力监测脉冲...

2025-02

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【CMDE】肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件注册技术审评报告公开

受理号:CQZ2302046医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅...

2025-02

12

【CMDE】遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)注册技术审评报告

受理号:CSZ2200216体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:遗传性耳聋基因检测试剂盒(...

2025-02

12

【CMDE】一次性使用冠脉旋磨导管注册技术审评报告

受理号:CQZ2400447医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称:一次性使用冠脉旋磨导管产品管...

2025-02

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【CMDE】冷冻消融仪注册技术审评报告公开

受理号:CQZ2400933医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:冷冻消融仪产品管理类别:第三类...

2025-02

12

【CMDE】环曲面人工晶状体注册技术审评报告

受理号:CQZ2400449医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:环曲面人工晶状体产品管理类别:...

2025-02

12

【CMDE】FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗体检测试剂注册技术审评报告公开

受理号:JSZ2400018体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中文名称:FOLR1 (FOLR1-...

2025-02

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【CMDE】全自动数字PCR仪注册技术审评报告

受理号:CQZ2301259医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:全自动数字PCR仪产品管理类别...

2024-12

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【CMDE】支气管导航操作控制系统用针注册技术审评报告公开(JQZ2300072)

受理号:JQZ2300072医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:支气管导航操作控制系统用针产品...