西格洞察

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脊柱后路内固定系统注册审查指导原则 (2024年修订版)

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椎间融合器注册审查指导原则 (2024年修订版)

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牙胶尖注册审查指导原则

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X射线计算机体层摄影设备能谱成像 技术注册审查指导原则

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一次性使用麻醉用针注册审查 指导原则(征求意见稿)

一次性使用麻醉用针注册审查指导原则(征求意见稿)本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用麻醉用针(以...

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影像型超声诊断设备(第三类)注册审查 指导原则(2023年修订版)

附件 影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版) 本指导原则旨在指导注册申请人...

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乳房植入体产品注册审查指导原则 (2024年修订版)

附件1 乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版) 本指导原则旨在为药品监管部门对乳房植入体...

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人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂 注册审查指导原则

人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对人类嗜T淋巴细胞病毒...

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富血小板血浆制备器注册审查指导原则 (征求意见稿)

富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人进行富血小板血浆制备器...

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【CMDE】植入式左心室辅助系统注册技术审评报告公开(JQZ2200346)

受理号:JQZ2200346医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:植入式左心室辅助系统产品英文名...

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【CMDE】一次性使用网状肾动脉射频消融导管注册技术审评报告(CQZ2301780)

受理号:CQZ2301780医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:一次性使用网状肾动脉射频消融导...

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【CMDE】硅橡胶子宫药物支架系统注册技术审评报告

受理号:CQZ2200923医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:硅橡胶子宫药物支架系统产品管理...

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【CMDE】肾动脉射频消融仪注册技术审评报告公开(CQZ2301779)

受理号:CQZ2301779医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:肾动脉射频消融仪产品管理类别:...

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【CMDE】经导管主动脉瓣系统注册技术审评报告(CQZ2302082)

受理号:CQZ2302082医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:经导管主动脉瓣系统产品管理类别...

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【CMDE】可吸收外周神经修复材料技术审评报告

受理号:CQZ2300600医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:可吸收外周神经修复材料产品管理...

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【CMDE】人工血管注册技术审评报告公开

受理号:CQZ2302314医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:人工血管产品管理类别:第三类申...

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【CMDE】陡脉冲治疗设备注册技术审评报告

受理号:CQZ2400233医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:陡脉冲治疗设备产品管理类别:第...

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【CMDE】一次性使用陡脉冲消融针注册技术审评报告(CQZ2400234)

受理号:CQZ2400234医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称:一次性使用陡脉冲消融针产品管...

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【CMDE】碳离子治疗系统注册技术审评报告(CQZ2401485)

受理号:CQZ2401485医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称:碳离子治疗系统产品管理类别:第...

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西格玛医学洞见:一文读懂机器人及临床试验设计

西格玛医学洞见:一文读机器人及临床试验设计机器人背景手术机器人是一种先进的医疗设备,借助微创伤手术及...